根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称
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法人代表
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企业负责人
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生产地址
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生产范围
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备注
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湖南美柏生物医药有限公司
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肖锷
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肖锷
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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房
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14-10 创面敷料
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开办
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长沙臻美医疗器械有限公司
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刘军林
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刘军林
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湖南省长沙市望城区白沙洲街道金荣望城科技产业园B4栋401室
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17-06 口腔义齿制作材料
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开办
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长沙岳泽医疗科技有限公司
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田壮
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田壮
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浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号
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09-01 电疗设备/ 器具;09-04 力疗设备/器具;19-02 运动康复训练器械
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开办
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长沙市安视捷医疗器械有限公司
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陈雪英
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周宇强
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湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋201房
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08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置
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开办
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湖南至真明扬技术服务有限公司
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张冬冬
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张冬冬
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湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园 A 栋 811 号房
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21-06 其他;21-02 影像处理软件
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开办
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湖南康芯生物科技有限责任公司
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唐勇
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唐勇
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湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301
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22-04 免疫分析设备;6840-体外诊断试剂
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开办
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贝恩医疗设备(湖南)有限公司
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袁格兰
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袁格兰
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浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88号
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II类:14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;III类:10-04-血液净化及腹膜透析器具
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变更生产地址
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湖南臻和亦康医疗用品有限公司
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尹艺霖
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尹艺霖
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湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼。
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22-11 采样设备和器具;14-15 病人护理防护用品;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-09 不可吸收外科敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-03 生理参数分析测量设备
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变更生产地址
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湖南省药品监督管理局
2022年7月22日