莒南县市场监管局按照《全县药品生产企业安全风险大排查大整治工作方案》部署要求,扎实开展药品生产安全风险隐患大排查大整治专项行动,确保人民群众用药安全。
一是高度重视,立即行动。自3月12日全县药品生产安全大排查大整治专题会议召开以来,县市场监管局局长闫仲儒亲自安排部署药品生产安全大排查大整治工作,深入药品生产企业进行调研督导,要求以此次排查整治行动为抓手,落实好药品医疗器械工作,守住药品安全底线。
二是压实企业主体责任。在大排查大整治行动中,企业的作用尤为突出,其主体责任的落实程度和自查自纠、全面整改的力度,关乎排查整治工作的最终成效。要求企业按照“全方位、全流程、全要素、全员化”的要求组织好、完成好此次自查整改。通过自查,列出问题清单,梳理出风险点,建立风险隐患台账。对存在的问题,制定整改措施和整改时间表,明确整改责任人,逐项整改到位。在此基础上,企业要建立质量安全管理长效机制,完善管理制度体系和风险管控机制。坚持企业自治和关键岗位自治相结合,从制度上、机制上、能力上堵漏洞、补弱项、强短板,彻底消除药品质量安全风险隐患。
三是全面加强督导检查。县工作专班抽调药械监管执法人员组成督导组,对辖区内的药品生产企业进行全面督导,每天对企业自查及整改情况进行督导、检查,帮助指导企业托清问题底子,彻底整改到位。对目前已排查出的6处药品安全生产风险,进行全面督导整改。