为防范青少年近视防治医疗器械使用风险，宁波高新区分局重点关注验光仪、眼科测量设备、角膜接触镜（含装饰性彩色平光隐形眼镜）及其护理产品等近视防控类医疗器械产品，多措并举强化辖区近视防控类医疗器械监管。截至9月11日，分局检查相关生产企业2家次、经营企业11家次、使用单位4家次，责令改正1家。

    一是聚焦生产合规性监管。全面梳理辖区注册人持证情况，辖区生产企业目前获批验光仪、液晶视力表、综合验光仪等二类注册证4个，一类备案证1个。强化生产企业的日常监管，分局重点检查企业供应商评审、生产工艺、产品检验、成品放行等关键环节，确保企业质量管理体系有效运行。配合省局开展眼科光学生物测量仪等新产品的注册核查，督促生产企业全面落实质量安全主体责任。

    二是聚焦经营规范性检查。检查对象覆盖大型综合购物商场、学校周边店铺、小商品专营店、医疗机构等重点区域场所，重点关注美瞳、治疗设备、眼部敷帖等热门产品。分局执法人员着重检查经营企业和使用单位近视类防控产品的合法性，调取产品购进凭证、产品资质证明文件、进货查验记录和销售记录，查看产品的现场陈列贮存情况，要求企业建立真实完整的记录确保产品可追溯。

    三是聚焦售后服务质量监督。鉴于近视防控类医疗器械产品使用人群的特殊性，执法人员在检查中查阅各经营企业和使用单位是否配备相应资质的验配人员及其履职情况。要求企业配备熟知产品特性的售后服务人员，确保正确指导相关产品的使用，及时应对使用过程中可能出现的问题，并及时给予规范化处置。医疗机构应关注由医疗器械产品引发的不良事件。下一步，分局将持续加强检查力度，通过监管工作群及时向经营及使用单位通报普遍性问题，全力保障近视防控类医疗器械的安全。