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【山东】山东省变更《药品生产许可证》公告(202412310853)
发布时间:2025/01/08

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)规定,经我局审查,拟办企业瑞阳制药股份有限公司符合规定要求,准予变更《药品生产许可证》。

    特此公告。

山东省药品监督管理局

2025年01月08日


企业名称 瑞阳制药股份有限公司 许可证号 鲁20160062
分类码 AhztyBhChDhzt 法定代表人 苗得足
统一社会信用代码 913703001686121827 企业负责人 崔维慎
住所(经营场所) 山东省沂源县城瑞阳路1号 质量负责人 孔霁虹
发证日期 2020-10-23 质量受权人 孔霁虹
有效期至 2025-10-22 生产负责人 张光明
生产地址和生产范围 山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、小容量注射剂、冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类)、片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、栓剂、合剂、散剂、吸入用溶液剂、气雾剂(含激素类)、粉雾剂、干混悬剂(含青霉素类、头孢菌素类)、无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠、头孢唑林钠、苄星青霉素、氨苄西林钠、头孢洛林酯、阿维巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西格列汀、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米、磷酸特地唑胺、美洛西林钠、贝林司他、头孢妥仑匹酯、哌拉西林、阿扎胞苷、达可替尼、博舒替尼)、精神药品(注射用盐酸曲马多、吡仑帕奈片); 山东省沂源县城荆山路219号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、炒制、炙制;毒性饮片炮制范围:净制); 山东省沂源县城荆山路288号:原料药(格隆溴铵、盐酸莫西沙星、特立氟胺、富马酸丙酚替诺福韦、盐酸罗沙替丁醋酸酯、阿伐那非、盐酸达泊西汀、阿齐沙坦、阿立哌唑、硝唑尼特、盐酸利匹韦林、盐酸奥普力农、托吡司特、尼可地尔、马来酸阿伐曲泊帕、枸橼酸托法替布、乙磺酸尼达尼布、泊沙康唑、硫酸羟氯喹、阿普米司特)、精神药品(吡仑帕奈); 山东省沂源县城张良路88号:无菌原料药(哌拉西林钠)、原料药(哌拉西林)***


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