为适应新时代医药行业数字化智能化发展需要,探索大数据技术在医药行业的新思路新方法,构建分享智慧监管交流平台,守好网络与数据安全阵地,推动医药产业高质量发展,9月27日至28日,由国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)主办的“2021药品数智发展大会”在安徽合肥召开。安徽省人民政府副省长张红文致欢迎辞,国家药品监督管理局党组成员、副局长颜江瑛出席开幕式并讲话。
颜江瑛指出,医药产业、药品监管与信息技术的深度融合,是发展的必然,也是未来监管与改革的突破点。近年来,互联网催生了大数据,大数据推动人工智能不断突破,助力世界进入数字化、网络化、智能化融合发展的新时期。身处医药产业之中,我们更能感受到新技术带来的巨大变化:以数据说话的循证决策已成为药品研发的基本准则,医药企业向数字化、智能化转型已成为发展方向,电子商务和现代物流深入发展,已成为提高产品可及性的重要途径。未来,在药品、医疗器械、化妆品研发、生产、流通、使用全过程中,处处涌动着大数据的浪潮,处处彰显着信息技术对产业重塑的力量。
颜江瑛强调,药品智慧监管已经站上了新台阶,下一步工作,要坚持“一个中心”,即以人民为中心。自觉践行“人民至上、生命至上”理念,发挥大数据“汇民智、分民忧、解民难”的独特优势,持续优化“互联网+政务服务”,加快实现“一网通办”,架起便民信息“同心桥”;要坚持“两条主线”,即保安全守底线和促发展追高线。把信息化手段打造成监管部门的“千里眼、顺风耳”,强化数据汇聚、治理、分析、利用,推进全生命周期数字化管理。同时,运用信息化服务产业发展,更好保障药品安全、维护市场秩序、加速产品研发;要坚持“三个共同”,即共建共治共享。共建是为了共治,共治离不开共享,智慧监管是一个系统工程,需要各方共同发力、形成合力,共同筑起药品安全防火墙。
本次大会以“数据服务发展,创新智引未来”为主题,以推动药品高质量发展为目标,统筹发展和安全,统筹产业需要和监管需求,持续巩固拓展疫情防控和经济社会发展成果,更好服务“六稳”“六保”,更好以信息化引领药品监管现代化。
会上,“中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台”正式启动,2021年度药品智慧监管典型案例正式发布,“UDI服务公益平台”正式上线。全系统、全行业已经形成加快推进智慧监管及行业转型升级的共识。
大会主论坛上,工信部、市场监管总局、国家药监局有关部门负责同志分别作了“医药工业智能制造现状和发展重点”“基于信用数据的智慧监管建设实践与思考”“分步推进药品追溯制度 提升药品安全保障水平”“数字化智慧审评助力化妆品创新发展”“数字技术推动药物研发与监管现代化”“医疗器械审评改革数字化”“药品非现场远程检查和数智化发展”主题报告。北京市药监局、浙江省药监局、安徽省药监局等地方局分享了智慧监管典型案例。有关信息技术企业也做了典型案例分享。
为增加多元、跨界、交融的思想交流,会议期间还组织省局负责同志就药品监管信息化工作进行了深入研讨。除主会场外,会议还增设了“以信用构建社会共治新格局”“UDI创新应用”“企业数字化工厂及数字化转型”“化妆品行业数字化创新”4个主题分会。北京、天津、内蒙古、辽宁、吉林、浙江、安徽、江西、海南、重庆、四川、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆等26个省(区、市)药监局主要负责同志或者分管负责同志参加了大会,并就智慧监管工作交流了经验、分享了收获。
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