当前，青少年近视已成为全世界范围内一个重大的公共卫生问题，随之而来的青少年近视防治产品销售、使用作为一个新兴业态也呈现出快速发展的态势。为进一步做好青少年近视防治相关医疗器械监管工作，乌兰察布市市场监督管理局、卓资县市场监督管理局严格按照国家有关通知精神，于近日联合组织开展了青少年近视防治相关医疗器械专项检查行动。
本次检查行动以学校周边眼镜店、诊所店等为重点区域，以隐形眼镜、激光近视弱视治疗仪(哺光仪)、多功能弱视近视综合治疗仪、低频脉冲近弱视护理仪等近视矫正、防治类医疗器械产品为重点品种，工作人员组织开展对辖区内经营企业和使用单位建立并执行进货查验制度、索取并保存近视防治医疗器械注册证和合格证明文件、索取并保存供货单位相关资质文件和销售人员授权书等资料、按产品说明书和标签标识要求运输贮存使用等情况进行全面检查。检查人员特别关注相关产品的适用范围是否要求产品只能在医疗机构中使用或由专业医师指导使用等相关要求规定的执行情况。
市、县两级市场监督管理局工作人员边检查规范边宣传国家有关规定政策，重点对国家药监局关于激光近视弱视治疗仪类医疗器械,自2024年7月1日起未获得第三类医疗器械注册证不得生产和销售等规定进行了认真讲解说明。目前，已联合检查卓资山镇内相关店铺3家。检查行动不仅进一步规范了青少年近视防治相关医疗器械市场经营和使用行为，而且也及时排查化解了相关市场安全风险，对于青少年近视的预防和治疗起到了积极的保护作用。