为助力药品检验机构和制药生产企业更好理解和掌握国际上专业、前沿、务实的微生物知识和资讯,解决监管机构和制药企业的现实问题,同时促进整个制药行业向更高水平发展,近日,由中国医药教育协会与上海市食品药品检验研究院共同主办、国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室作为协办机构之一的第六届国际药品微生物高峰论坛在上海召开。
论坛以“将微生物质量控制理念融入生产过程”为主题,汇聚行业监管、标准制订、科研机构与知名药企微生物质量控制专家共聚一堂,探讨国内外政策法规发展的新趋势,分享质量检测前沿技术的新应用。浙江省食品药品检验研究院微生物所专家应邀在会上作了《非无菌药品中不可接受微生物的研究进展及探讨》的主题报告, 报告梳理了非无菌药品中不可接受微生物的概念来源及常见种属,对比了各国相关的法规、指导原则,并提出了不可接受微生物的检验策略和风险评估方法。
当前生物制药行业飞速发展,诸多不同于传统化药的微生物相关问题不断涌现,而传统的化学药品仍有众多微生物相关问题亟待解决和规范化。通过大会交流,进一步提高了重点实验室的学术影响力和知名度,加强了重点实验室与相关科研机构、企业等在该领域的合作和交流。