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【陕西】陕西省药品监督管理局关于发布四季度医疗器械产品出口销售证明的公告
发布时间:2024/12/31

    2024年第4季度,陕西省药品监督管理局共办理医用微动力系统擦皮机等26个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。 

陕西省药品监督管理局

2024年12月31日

    附件

医疗器械产品出口销售证明信息表

(2024年第4季度)

出口销售

证书编号

产品名称

注册/备案凭证号

注册人/备案人名称

生产许可/备案

凭证号

出口销售证明

有效期截止日期

陕西药监械出20240090号

光固化机

陕械注准20172170049

西诺医疗器械集团有限公司

陕食药监械生产许20150042号

2025-07-09

陕西药监械出20240091号

牙科高速气涡轮手机

陕械注准20152170102

西诺医疗器械集团有限公司

陕食药监械生产许20150042号

2025-06-10

陕西药监械出20240092号

牙科电动马达

陕械注准20152170081

西诺医疗器械集团有限公司

陕食药监械生产许20150042号

2025-07-09

陕西药监械出20240093号

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

国械注准20243221457

西安天隆科技

有限公司

陕食药监械生产许20170023号

2026-10-18

陕西药监械出20240094号

实时荧光PCR分析仪

国械注准20243221849

西安天隆科技

有限公司

陕食药监械生产许20170023号

2026-10-18

陕西药监械出20240095号

内固定钛网板系统

国械注准20193131677

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012号

2026-10-18

陕西药监械出20240096号

PEEK胸骨固定带

国械注准20193130722

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012号

2026-10-18

陕西药监械出20240097号

棘轮手柄

陕西械备20190121号

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕西食药监械生产备20150014号

2026-11-12

陕西药监械出20240098号

聚醚醚酮颅骨修补系统

国械注准20153130567

西安康拓医疗技术股份有限公司

陕食药监械生产许20150012号

2026-11-19

陕西药监械出20240099号

海藻酸钠医用修护敷料

陕械注准20232140128

陕西瑞特威医疗器械有限公司

陕食药监械生产许20190008号

2026-11-19

陕西药监械出20240100号

气压弹道式体外

压力波治疗仪

陕械注准20222090012

陕西秒康医疗科技有限公司

陕食药监械生产许20220017号

2026-11-19

陕西药监械出20240101号

一次性使用无菌

导管鞘组

国械注准20143032025

乐普医学电子仪器股份有限公司

陕食药监械生产许20150037号

2025-07-01

陕西药监械出20240102号

全自动PCR分析系统

国械注准20193220766

西安天隆科技

有限公司

陕食药监械生产许20170023号

2026-12-13

陕西药监械出20240103号

膝部固定器

陕宝械备20170017号

陕西爱骨医疗股份有限公司

陕宝食药监械生产备20170003号

2026-12-13

陕西药监械出20240104号

踝部固定器

陕宝械备20170011号

陕西爱骨医疗股份有限公司

陕宝食药监械生产备20170003号

2026-12-13

陕西药监械出20240105号

颈部固定器

陕宝械备20170014号

陕西爱骨医疗股份有限公司

陕宝食药监械生产备20170003号

2026-12-13

陕西药监械出20240106号

髋部固定器

陕宝械备20170016号

陕西爱骨医疗股份有限公司

陕宝食药监械生产备20170003号

2026-12-13

陕西药监械出20240107号

肘部固定器

陕宝械备20220004号

陕西爱骨医疗股份有限公司

陕宝食药监械生产备20170003号

2026-12-13

陕西药监械出20240108号

肩部固定器

陕宝械备20240002号

陕西爱骨医疗股份有限公司

陕宝食药监械生产备20170003号

2026-12-13

陕西药监械出20240109号

腕关节固定器

陕宝械备20240003号

陕西爱骨医疗股份有限公司

陕宝食药监械生产备20170003号

2026-12-13

陕西药监械出20240110号

海藻酸钠液体敷料

陕械注准20232140127

陕西瑞特威医疗器械有限公司

陕食药监械生产许20190008号

2026-12-13

陕西药监械出20240111号

卡波姆妇科凝胶

陕械注准20222180165

陕西瑞特威医疗器械有限公司

陕食药监械生产许20190008号

2026-12-13

陕西药监械出20240112号

β葡聚糖妇科凝胶

陕械注准20222180166

陕西瑞特威医疗器械有限公司

陕食药监械生产许20190008号

2026-12-13

陕西药监械出20240113号

实时荧光定量PCR仪

国械注准20243222491

西安天隆科技

有限公司

陕食药监械生产许20170023号

2026-12-26

陕西药监械出20240114号

口腔可吸收生物膜

国械注准20203170454

陕西瑞盛生物科技有限公司

陕食药监械生产许20190037号

2025-04-27

陕西药监械出20240115号

天然煅烧骨修复材料

国械注准20173174049

陕西瑞盛生物科技有限公司

陕食药监械生产许20190037号

2026-12-26



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