2024年第4季度,陕西省药品监督管理局共办理医用微动力系统擦皮机等26个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。
陕西省药品监督管理局
2024年12月31日
附件
医疗器械产品出口销售证明信息表
(2024年第4季度)
出口销售
证书编号
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产品名称
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注册/备案凭证号
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注册人/备案人名称
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生产许可/备案
凭证号
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出口销售证明
有效期截止日期
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陕西药监械出20240090号
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光固化机
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陕械注准20172170049
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西诺医疗器械集团有限公司
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陕食药监械生产许20150042号
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2025-07-09
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陕西药监械出20240091号
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牙科高速气涡轮手机
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陕械注准20152170102
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西诺医疗器械集团有限公司
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陕食药监械生产许20150042号
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2025-06-10
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陕西药监械出20240092号
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牙科电动马达
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陕械注准20152170081
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西诺医疗器械集团有限公司
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陕食药监械生产许20150042号
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2025-07-09
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陕西药监械出20240093号
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全自动核酸提取及荧光PCR分析系统
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国械注准20243221457
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西安天隆科技
有限公司
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陕食药监械生产许20170023号
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2026-10-18
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陕西药监械出20240094号
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实时荧光PCR分析仪
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国械注准20243221849
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西安天隆科技
有限公司
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陕食药监械生产许20170023号
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2026-10-18
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陕西药监械出20240095号
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内固定钛网板系统
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国械注准20193131677
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西安康拓医疗技术股份有限公司
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陕食药监械生产许20150012号
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2026-10-18
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陕西药监械出20240096号
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PEEK胸骨固定带
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国械注准20193130722
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西安康拓医疗技术股份有限公司
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陕食药监械生产许20150012号
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2026-10-18
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陕西药监械出20240097号
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棘轮手柄
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陕西械备20190121号
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西安康拓医疗技术股份有限公司
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陕西食药监械生产备20150014号
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2026-11-12
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陕西药监械出20240098号
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聚醚醚酮颅骨修补系统
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国械注准20153130567
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西安康拓医疗技术股份有限公司
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陕食药监械生产许20150012号
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2026-11-19
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陕西药监械出20240099号
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海藻酸钠医用修护敷料
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陕械注准20232140128
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陕西瑞特威医疗器械有限公司
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陕食药监械生产许20190008号
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2026-11-19
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陕西药监械出20240100号
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气压弹道式体外
压力波治疗仪
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陕械注准20222090012
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陕西秒康医疗科技有限公司
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陕食药监械生产许20220017号
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2026-11-19
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陕西药监械出20240101号
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一次性使用无菌
导管鞘组
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国械注准20143032025
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乐普医学电子仪器股份有限公司
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陕食药监械生产许20150037号
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2025-07-01
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陕西药监械出20240102号
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全自动PCR分析系统
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国械注准20193220766
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西安天隆科技
有限公司
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陕食药监械生产许20170023号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240103号
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膝部固定器
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陕宝械备20170017号
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陕西爱骨医疗股份有限公司
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陕宝食药监械生产备20170003号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240104号
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踝部固定器
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陕宝械备20170011号
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陕西爱骨医疗股份有限公司
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陕宝食药监械生产备20170003号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240105号
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颈部固定器
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陕宝械备20170014号
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陕西爱骨医疗股份有限公司
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陕宝食药监械生产备20170003号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240106号
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髋部固定器
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陕宝械备20170016号
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陕西爱骨医疗股份有限公司
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陕宝食药监械生产备20170003号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240107号
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肘部固定器
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陕宝械备20220004号
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陕西爱骨医疗股份有限公司
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陕宝食药监械生产备20170003号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240108号
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肩部固定器
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陕宝械备20240002号
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陕西爱骨医疗股份有限公司
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陕宝食药监械生产备20170003号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240109号
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腕关节固定器
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陕宝械备20240003号
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陕西爱骨医疗股份有限公司
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陕宝食药监械生产备20170003号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240110号
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海藻酸钠液体敷料
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陕械注准20232140127
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陕西瑞特威医疗器械有限公司
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陕食药监械生产许20190008号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240111号
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卡波姆妇科凝胶
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陕械注准20222180165
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陕西瑞特威医疗器械有限公司
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陕食药监械生产许20190008号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240112号
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β葡聚糖妇科凝胶
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陕械注准20222180166
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陕西瑞特威医疗器械有限公司
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陕食药监械生产许20190008号
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2026-12-13
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陕西药监械出20240113号
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实时荧光定量PCR仪
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国械注准20243222491
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西安天隆科技
有限公司
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陕食药监械生产许20170023号
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2026-12-26
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陕西药监械出20240114号
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口腔可吸收生物膜
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国械注准20203170454
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陕西瑞盛生物科技有限公司
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陕食药监械生产许20190037号
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2025-04-27
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陕西药监械出20240115号
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天然煅烧骨修复材料
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国械注准20173174049
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陕西瑞盛生物科技有限公司
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陕食药监械生产许20190037号
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2026-12-26
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