为全面强化药品、医疗器械、化妆品质量安全监管，推动生产经营秩序持续规范，余姚市局以上级业务部门飞行检查反馈问题整改为抓手，坚持问题导向、压实主体责任、强化闭环管理，通过狠抓整改落实、精准服务提升、强化长效监管，着力化解风险隐患，全面提升药械化领域生产经营规范化水平。今年以来，已督促3家生产企业做好问题整改工作，其中医疗器械生产企业1家、化妆品生产企业2家。

    一是紧盯问题抓销号，确保整改落地见效。针对排查中发现的药品、医疗器械、化妆品生产经营环节存在的风险隐患，尤其是化妆品生产企业存在的生产记录、留样管理不规范等共性问题，梳理问题清单，建立整改台账，实行一企一档、销号管理。组织相关企业开展集中约谈，通报排查情况，明确整改要求、整改时限和法律责任，督促企业深刻反思、举一反三、立行立改。加强跟踪督办，针对重点难点问题，通过现场核查、资料复核、突击监管等方式，督促企业将问题整改到位、不留死角、不漏一项，切实提升风险防控实效。

    二是优化服务促规范，助力企业提质升级。寓监管于服务，以服务促进监管，坚持监管与服务并重，主动靠前为企业提供服务指导。组织监管骨干、邀请专业技术人员上门帮扶，重点围绕生产工艺流程、备案资料管理、成品留样储存、质量体系运行等内容开展现场指导，帮助企业找准薄弱环节，完善管理制度，优化操作流程，提升风险防控能力。同时，加大法规政策宣传培训力度，通过专题培训、线上答疑、发放资料等形式，普及药品、医疗器械、化妆品相关法律法规和生产经营规范，提升企业法治意识、责任意识和合规操作能力，推动企业从“被动整改”向“主动规范”转变，逐步实现行业整体规范提升。

    三是筑实防线除风险，推动监管常态长效。以此次整改为契机，进一步强化药品、医疗器械、化妆品全链条、全过程监管。加强日常巡查、专项督导与随机抽查，突出曾出现问题的企业等重点监管对象、节假日前等关键时节，增加排查频次，强化动态管控。严格落实“四个最严”要求，对整改不到位、整改后反弹以及新发现的违法违规行为，坚决依法从严查处，形成有效震慑。同时，不断完善问题处置、跟踪复核、长效管理等工作机制，推动监管工作制度化、规范化、常态化，切实守住药品、医疗器械、化妆品质量安全底线，保障人民群众用药用械用妆安全。