近日，省药监局召开仿制药质量与疗效一致性评价及药品批准文号规范管理座谈会，“点对点”指导帮助企业解决困难。省药监局党组成员、副局长杨平荣出席会议，甘肃兰药药业有限公司、甘肃扶正药业公司负责人及相关人员参加会议。

   会上，甘肃兰药药业、扶正药业负责人汇报了仿制药一致性评介工作进展、药品批准文号规范管理情况，提出了调整仿制药一致性评价奖补政策、争取新药研发奖补政策和甘肃省仿制药质量和疗效一致性评价联合研究平台建设的意见建议。双方紧紧围绕加快推进仿制药一致性评价、加强药品批准文号规范管理、调整完善仿制药一致性评和新药研发奖补政策、建设甘肃省仿制药质量和疗效一致性评价联合研究平台的相关政策、实施细节、工作机制与进度等内容逐项进行了深入交流，明确任务进度和责任分工，研究解决问题的具体措施

   杨平荣指出，开展仿制药一致性评价工作对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争力，具有重要意义。甘肃兰药药业重视仿制药一致性评价，2个产品有望年内通过一致性评价，多个品种接续开展一致性评价，给全省药品生产企业带了好头，走在了全省前列，希望甘肃兰药药业进一步加快一致性评价工作进程，牵头建设甘肃省仿制药质量和疗效一致性评价联合研究平台，提升我省仿制药一致性评价及创新药研发的能力与水平。

   杨平荣强调，规范管理药品批准文号，企业是主体。企业要严格执行药品注册管理法律法规，认真履行药品注册和文号管理主体责任，积极采取“注销”“转移”“转让”“文号招商”等多种措施，清理盘活“沉睡”的文号，自觉维护好药品注册管理良好秩序。省药监局相关处要将指导帮扶企业开展仿制药一致性评价、药品文号规范管理与党史学习教育结合起来，按照“为党旗添光彩、为群众办实事”实践活动有关要求，“点对点”指导帮助企业解决一致性评价工作中遇到的困难与问题，积极与相关部门对接、协调，完善支持我省一致性评价及新药研发扶持政策，推动联合研究平台建设，全力扶持企业大品种、创新药做大做强，推动化学仿制药高质量发展。