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【江西】江西省局调研南昌市医疗器械经营企业监管工作
发布时间:2023/07/31

    为进一步强化对医疗器械经营企业的监督管理,促进医疗器械第三方物流企业集约发展、高质量发展,7月28日,省局党组成员、副局长吴腮忠带队调研南昌市医疗器械经营企业和第三方物流企业,省局药品安全总监朱宗华和医疗器械监管处相关同志参加调研。

吴腮忠一行现场查看了江西瑞康时代供应链管理有限公司、江西南华医药有限公司、国药集团江西医疗器械有限公司等医疗器械第三方物流企业仓库、经营管理场所及设施设备情况,详细了解企业发展规划以及对省局的意见建议。在南昌市市场监管局召开了监管工作汇报会,听取南昌市局和各县(区)局对医疗器械经营领域集中整治情况。在企业召开了调研座谈会,与南昌市医疗器械第三方物流企业代表进行了座谈,了解企业的运行和规划发展情况,听取企业意见和建议,重点掌握企业对我局即将出台的《<医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理>部分条款的补充细化规定》的意见和建议。座谈会上大家畅所欲言,对推动医疗器械第三方物流行业发展纷纷献计献策。

吴腮忠指出,南昌市医疗器械经营领域集中整治取得阶段性成效,要进一步提升监督检查质量,加大处置力度,切实维护医疗器械经营领域市场秩序。思想认识要再提高,正视医疗器械经营领域存在的问题,坚决下大力气、花大功夫进行整治。责任落实要再到位,行政审批部门要依法审批,把好市场准入关,监管部门要加大监督检查力度,对获证企业逐一排查,责任到人,责任到位。整治措施要更有力,强化运用督查手段,建立工作调度机制和企业约谈制度,加强与税务、公安等部门的协同,推动整治工作走深走实,严防发生行业性、区域性风险。

吴腮忠强调,相关企业要牢固树立法治意识、诚信意识,履行质量安全企业主体责任,积极转变发展思路,坚守法律底线,依法依规经营。各监管部门要牢记习近平总书记有关药品安全“四个最严”的重要要求,加大对医疗器械经营领域的监管力度,严格审批、严格监管,严守质量安全底线。省局将积极吸纳各方面意见建议,持续优化政策措施,打造良好的营商环境,促进医疗器械经营领域规范发展、高质量发展。


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