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【贵阳】贵阳市市场监督管理局曝光一批2024年 “两品一械”专项整治典型案例
发布时间:2024/09/14

    2024年,贵阳市市场监管系统在药品安全工作上持续发力,深入开展药品安全巩固提升行动,严厉打击“两品一械”违法行为,依法查办了一批违法案件,有效保障了人民群众身体健康和用药安全。现将典型案例公布如下:

    案例一:贵阳市白云区某卫生院使用过期医疗器械案。2023年8月,白云区市场监督管理局对当事人贵阳市白云区某卫生院进行检查,发现护士站配药室内一次性使用静脉输液针已超过使用期限。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。因当事人符合减轻处罚的情形,2024年1月,白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,对当事人作出罚款3000元、没收过期一次性使用静脉输液针的行政处罚。

    案例二:贵阳某医药有限公司销售假药案。2024年1月,贵阳市市场监督管理局接到花溪区人民检察院《检察意见书》,当事人从朋友处购进“美国伟哥”8盒,并向消费者进行销售,当事人不能提供供货者合法经营证明文件、涉案“美国伟哥”进货凭证和检验报告。该产品经检验含有西地那非、他达拉非成分,贵阳市市场监督管理局认定其为假药。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。因当事人符合减轻处罚的情形,2024年5月,贵阳市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条的规定,对当事人作出没收违法产品、罚款10000元的行政处罚。

    案例三:清镇市某食杂店涉嫌以非药品冒充药品案。2023年7月,清镇市市场监督管理局对当事人清镇市某食杂店进行检查,发现当事人货架上摆放牙痛特效药、痛风灵等产品。经检验,上述产品检出保泰松、吡罗昔康、醋酸泼尼松成分。经查,当事人在未取得许可、未经批准的情况下,自行配制上述药品进行销售。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款、第九十八条的规定。2024年5月,清镇市市场监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定,将该案移送清镇市公安局。

    案例四:贵州某美容有限公司未建立并执行进货查验制度、自行配制化妆品、经营超过使用期限的化妆品案。2024年3月,乌当区市场监督管理局对当事人贵州某美容有限公司进行检查,发现当事人货架上摆放的丽康源®富勒烯多肽冻干粉套等产品已超过使用期限;柜子上标示“亮肤美颜调理膜П500g 9-7”(排毒)盒装的中药粉半袋,经调查该产品用矿泉水自行调制后制成面膜销售给顾客使用。现场检查的化妆品无法提供供货商资质、进货票据等相关材料,未建立化妆品购进验收登记记录及制度。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款、第二款,第三十九条的规定。因当事人符合减轻处罚的情形,2024年4月,乌当区市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十条、第六十二条的规定,对当事人作出警告、没收违法产品、罚款6000元、没收违法所得1295元的行政处罚。

    案例五:修文某药房未按照药品经营许可证载明的经营范围销售药品案。2024年3月,修文县市场监督管理局对当事人修文某药房进行检查,发现当事人货架上摆放有枯草杆菌二联活菌颗粒生物制品。经查,当事人取得的《药品经营许可证》经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、中药饮片(仅限包装完整品种),不包含生物制品。当事人的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条第一款的规定。因当事人符合减轻处罚的情形,2024年4月,修文县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定,对当事人作出没收超经营范围经营的生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒5盒、罚款10000元的行政处罚。

    案例六:云岩某诊所未按规定执行医疗器械进货查验记录制度、使用过期医疗器械及销售过期药品案。2023年12月,云岩区市场监督管理局对当事人云岩某诊所进行检查,在当事人经营场所发现“石淋通片”“一次性使用自粘无菌敷贴”等药品和医疗器械,均超过有效期,且部分医疗器械无法提供供货商资质、进货票据等相关材料。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条及《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(五)项、第一款的规定。因当事人符合减轻处罚的情形,2024年5月,云岩区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第(三)项、第八十六条第一款第(三)项及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定,对当事人作出警告、没收违法销售的药品、医疗器械、罚款30000元的行政处罚决定。



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