各有关单位：
体外膜肺氧合（ECMO）通过将体内血液引出体外，经过氧合器具进行气体交换，然后在血泵推动下回输体内，能够对急性呼吸或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。新型冠状病毒肺炎疫情期间，ECMO治疗手段得到了进一步的应用。常用的ECMO循环套包可以包括膜式氧合器、体外循环管路、泵头等组件，带有不同材质的涂层。
为了解决临床对ECMO循环套包的需求，加快相关行业发展，我中心计划制定ECMO循环套包指导原则。为了协助申请人开展ECMO循环套包的研制和准备注册申报资料，并做好医疗器械产品技术审评工作，现在公开征集参与ECMO循环套包指导原则研究工作的企业、单位及医院信息，希望具有研发、制造经验的企业、已经开展ECMO治疗医院及相关单位积极参与。
请有意向参与指导原则研究工作的企业、单位及医院填写信息征集表（详见附件），于2021年2月26日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人：骆庆峰 邹艳果 叶成红
联系电话：010-86452840、86452838、86452846
电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年1月20日