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【国家】关于发布第十五批尚未领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单的通告(2021年第12号)
发布时间:2021/09/26

现发布第十五批待领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单,共计456项。
  请申请人按照我中心2019年8月8日公布的《关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告》要求,至少提前一个工作日电话预约申请领取,并在领取当日携带身份证原件及复印件、委托书,办理申报资料复印件领取工作,逾期(自本通告发布之日起30日内)未办理的,视为申请人放弃该项目申报资料复印件,我中心将进行清理。
  由于疫情防控原因,领取人无法进入中心大院,请在大门外拨打联系电话等待领取,并在领取申报资料复印件过程中全程规范佩戴口罩。
  联系电话:010-86452930邢老师、梁老师
  特此通告。


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月23日

序号

受理号

产品名称

申请企业

1

JQZ1900145

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

(?)??????????

2

JQZ1800402

注射用交联透明质酸钠凝胶

(?)????

3

JQZ1700330

粘接剂预置金属正畸托槽

3M Unitek Corporation

4

JQZ1800464

口腔数字印模仪

3Shape TRIOS A/S

5

JSZ1800033

激活凝血时间质控品

Abbott Point of Care Inc.

6

JQZ1700054

外周血管球囊扩张导管

Abbott Vascular

7

JQZ1800261

封堵止血系统

AccessClosure Inc., A Cardinal Health Company

8

JQZ1900131

螺旋断层放射治疗系统

Accuray Incorporated

9

JQZ1700512

手骨固定系统

Acumed LLC

10

JQZ1700244

电动动力系统

Aesculap AG

11

JQZ1800242

人工晶状体

Alcon Laboratories Belgium

12

JQZ1700102

软性亲水接触镜

Alcon Laboratories, Inc.

13

JQZ1800319

眼用全氟丙烷气体

Alcon Laboratories, Inc.

14

JQZ1900212

等离子手术设备

ArthroCare Corporation

15

JSZ1900060

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

16

JSZ1900038

人T淋巴细胞白血病病毒I/II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

AVIOQ, Inc.

17

JQZ1700380

磁共振高压造影注射系统

Bayer Medical Care Inc.

18

JSZ1700048

CD3/CD4/CD8/CD45绝对计数干粉检测试剂盒(流式细胞仪法)

Beckman Coulter India Pvt. Ltd.

19

JSZ1800083

雌二醇校准品

Beckman Coulter, Inc.

20

JQZ1800232

T淋巴细胞/血红蛋白分析仪

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

21

JSZ1800057

CD4/Hb检测试剂盒(荧光免疫法/分光光度法)

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

22

JQZ1800059

输血输液加温仪

Belmont Instrument Corporation

23

JQZ1900314

骨水泥预装真空混合套件

Biomet France SARL

24

JSZ1800019

心肌标记质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

25

JQZ1900142

酶标仪

BioTek Instruments,Inc.

26

JQZ1800430

西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

BIOTRONIK AG

27

JQZ1800412

植入式心脏复律除颤器电极导线

BIOTRONIK SE & Co. KG

28

JSZ1700019

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)

Boditech Med Inc.

29

JSZ1700035

肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)

Boditech Med Inc.

30

JQZ1700389

一体式自控可旋转锁定止血夹

Boston Scientific Corporation

31

JQZ1800010

延长导管

Boston Scientific Corporation

32

JQZ1800400

超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架

Boston Scientific Corporation

33

JQZ1800438

全覆膜食管支架

Boston Scientific Corporation

34

JQZ1800501

血栓去除术导管

Boston Scientific Corporation

35

JQZ1900186

正压通气治疗机

BREAS MEDICAL, INC.

36

JQZ1800407

射频治疗仪

BTL Industries Limited

37

JQZ1800139

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Carestream Dental LLC

38

JQZ1700500

牙科综合治疗台

CEFLA S.C.

39

JSZ1800116

沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)

Cepheid AB

40

JQZ1800113

人工晶状体植入系统

CIMA Technology (UK) Ltd.

41

JQZ1800269

手术动力系统配套工具

ConMed Corporation

42

JQZ1800234

血液透析用中心静脉导管及附件

Covidien llc

43

JQZ1900299

牙种植体系统

Cowellmedi Co.,Ltd.

44

JQZ1800332

锚定球囊

Creganna Medical

45

JQZ1900083

牙科膜片

DENTSPLY International Raintree Essix

46

JQZ1800213

单髁膝关节系统

DePuy Orthopaedics, Inc.

47

JSZ1700033

降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

48

JQZ1800125

宫颈托

Dr.Arabin GmbH & Co.KG

49

JQZ1700315

可重复使用激光光纤

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

50

JQZ1800281

动态脑电记录仪

EB Neuro S.p.A.

51

JQZ1800290

立体定向系统

Elekta Instrument AB

52

JQZ1700094

超声高频外科集成系统超声刀头

Ethicon Endo-Surgery, LLC

53

JSZ1800042

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

Fisher Diagnostics

54

JQZ1900224

压缩式雾化器

FLAEM NUOVA SPA

55

JQZ1900183

一次性使用自体血回收套件

Fresenius Kabi AG

56

JQZ1600276

天然胶乳橡胶避孕套

Futura Medical Developments Limited

57

JQZ1800184

数字乳腺X射线摄影系统

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

58

JQZ1800259

超声诊断仪

GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC

59

JQZ1900021

注射用修饰透明质酸钠凝胶

Genoss Co.,Ltd.

60

JQZ1900190

髋关节假体-金属球头

GO German Orthopedic Implants GmbH

61

JQZ1700364

医用防护口罩

Halyard Health, Inc.

62

JQZ1900220

颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件

Hanalytics Pte.Ltd.

63

JQZ1700092

聚对二氧环己酮面部埋植线

HansBiomed Corp.

64

JQZ1900009

耳背式助听器

Hearing Lab Technology LLC.

65

JSZ1800068

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(实时荧光转录介导扩增法)

Hologic, Inc.

66

JQZ1800247

电子影像处理器

HOYA株式会社

67

JQZ1800368

电子十二指肠内窥镜

HOYA株式会社

68

JQZ1900271

超声电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

69

JQZ1900274

超声电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

70

JQZ1900275

超声电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

71

JSZ1800051

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

72

JSZ1800052

氯化钙溶液

HYPHEN BioMed

73

JSZ1700047

狼疮抗凝物质控品

Instrumentation Laboratory Company

74

JQZ1800490

医用防护口罩

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

75

JQZ1800499

牙科电动马达系统

Kaltenbach & Voigt GmbH

76

JQZ1900246

医用内窥镜冷光源

KARL STORZ SE & Co. KG

77

JQZ1800369

全自动凝血分析仪

Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.

78

JQZ1900285

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

79

JQZ1800513

双腔取栓导管

LeMaitre Vascular, Inc.

80

JQZ1800286

心率变异分析仪

Medicore Co ., Ltd

81

JQZ1800397

椎间盘切除工具

Medos International SARL

82

JQZ1800532

弹簧圈

Medos International SARL

83

JQZ1700508

患者控制器

Medtronic Inc.

84

JQZ1900164

持续葡萄糖监测系统

Medtronic MiniMed

85

JQZ1900154

传送鞘管

Medtronic, Inc.

86

JQZ1800258

基台及配件

MegaGen Implant Co.,Ltd.

87

JQZ1900104

桡动脉止血压迫器

Merit Medical Systems, Inc.

88

JQZ1800041

取栓装置

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

89

JQZ1900059

远端通路导管

Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

90

JQZ1800230

热熔断三维弹簧圈

MicroVention, Inc.

91

JQZ1900308

微导丝

MicroVention, Inc.

92

JQZ1800072

病人监护仪

MIPM Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH

93

JQZ1700041

人工牙种植体系统

MIS Implants Technologies Ltd.

94

JSZ1900016

染色体非整倍体(13,18,21,X,Y)检测试剂盒(多重连接依赖探针扩增法)

MRC-Holland b.v.

95

JQZ1900191

经颅电刺激仪

NEXALIN TECHNOLOGY, INC.

96

JQZ1900027

血液滤过器

Nikkiso Belgium bvba

97

JQZ1900094

镍钛合金支架系统

optimed Medizinische Instrumente GmbH

98

JSZ1800134

总25-羟基维生素D校准品

Ortho-Clinical Diagnostics

99

JSZ1900008

总25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)

Ortho-Clinical Diagnostics

100

JSZ1900056

C肽测定试剂包(化学发光法)

Ortho-Clinical Diagnostics

101

JSZ1900057

胰岛素测定试剂包(化学发光法)

Ortho-Clinical Diagnostics

102

JQZ1900126

种植体系统

OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.

103

JQZ1700236

种植手术用牙钻

OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd.

104

JQZ1700334

一次性使用阻抗电极

Osypka Medical GmbH

105

JQZ1700387

简易喷雾器

PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation

106

JQZ1700424

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

107

JQZ1700270

医用诊断X射线系统

Philips Medical Systems DMC GmbH

108

JQZ1900227

医用磁共振成像系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

109

JQZ1700445

中央监护软件

Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH

110

JQZ1700433

眼科双波长Nd:YAG激光治疗仪

QUANTEL MEDICAL

111

JQZ1900051

X射线血液辐照仪

Rad Source Technologies, Inc.

112

JQZ1800295

放射治疗计划系统软件

RaySearch Laboratories AB (publ)

113

JQZ1900025

脑室镜用器械

REDA Instrumente GmbH

114

JQZ1900023

步态训练系统

REHA TECHNOLOGY AG

115

JQZ1700454

睡眠监测数据处理软件

Respironics, Inc.

116

JQZ1900206

内窥镜摄像设备

RICHARD WOLF GmbH

117

JQZ1700359

手持式穿刺定位用超声设备

Rivanna Medical, LLC

118

JQZ1800403

血糖仪

Roche Diabetes Care GmbH

119

JSZ1800064

丙型肝炎病毒基因分型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

Roche Diagnostics GmbH

120

JSZ1800086

碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

121

JSZ1800102

抗PD-L1 (SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

Roche Diagnostics GmbH

122

JSZ1800125

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

123

JSZ1900077

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

124

JSZ1800016

水通道蛋白抗体(AQP4 Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)

RSR Limited

125

JQZ1800470

全自动生化免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

126

JSZ1700057

酶类校准品2

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

127

JSZ1800133

降钙素原质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

128

JSZ1800135

降钙素原测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

129

JQZ1800471

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

130

JQZ1900155

海水鼻腔喷雾器

SOFIBEL – LABORATOIRES FUMOUZE

131

JQZ1800157

疝修补补片

Sofradim Production

132

JQZ1900162

免缝合生物心脏瓣膜配套用工具

Sorin Group Italia S.r.l.

133

JQZ1600545

齿科铸造合金

SRL Dental GmbH

134

JQZ1900068

生物人工心脏瓣膜

St. Jude Medical

135

JQZ1700225

植入式再同步治疗心脏起搏器

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

136

JQZ1900049

左心耳封堵器

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

137

JQZ1700462

腓骨锁定接骨板

Stryker GmbH

138

JQZ1700032

眶底板

Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

139

JQZ1800288

医用电动病床

Stryker Medical

140

JQZ1800535

脊柱内固定系统组件

Stryker Spine

141

JQZ1900043

脊柱多轴螺钉

Stryker Spine

142

JQZ1700182

超声图像诊断仪

SUPERSONIC IMAGINE

143

JQZ1900171

非吸收性聚酯缝线

Surgical Specialties Corporation

144

JQZ1700206

关节镜用手术工具

Tecomet, Inc.

145

JQZ1800241

盾式微创筋膜闭合器

Teleflex Medical

146

JQZ1800486

呼吸湿化治疗仪

TNI medical AG

147

JQZ1800487

呼吸湿化治疗仪

TNI medical AG

148

JSZ1700034

快生长分枝杆菌药敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

149

JQZ1700476

微点聚焦超声治疗仪

ULTHERA, Inc.

150

JQZ1900090

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn.Bhd.

151

JQZ1900167

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn.Bhd.

152

JQZ1900277

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn.Bhd.

153

JQZ1800305

放射治疗患者定位系统

Vision RT Ltd

154

JQZ1800307

时差培养箱

Vitrolife A/S

155

JQZ1700494

压力导丝

Volcano Corporation

156

JQZ1900182

牙科种植机

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

157

JSZ1900021

游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)

Wallac Oy

158

JQZ1800116

椎间融合器

Zimmer Biomet Spine, Inc.

159

JQZ1800071

输液泵

アトムメディカル株式会社

160

JSZ1700062

人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒(胶体硒法)

アリーア メディヵル株式会社

161

JQZ1700411

电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

162

JQZ1800359

一次性使用黏膜切开刀

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

163

JQZ1800445

一次性内窥镜超声吸引活检针

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

164

JQZ1800238

生物显微镜

オリンパス株式会社

165

JQZ1700446

X射线平板探测系统

コニカミノルタ株式会社

166

JSZ1800078

细胞角蛋白19核酸(CK19 mRNA)检测试剂盒(环介导等温核酸扩增法)

シスメックス株式会社

167

JSZ1900079

心肌标记物质控品

シスメックス株式会社

168

JQZ1800270

电动液压手术台

ミズホ株式会社

169

CSZ1700052

乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(乳胶法)

艾博生物医药(杭州)有限公司

170

JQZ1800480

胫骨髓内钉系统

愛派司生技股份有限公司

171

CQZ1900075

一次性使用输血器 带针

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司

172

CSZ1900198

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

百康芯(天津)生物科技有限公司

173

CSZ1800250

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

174

CSZ1800255

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

175

CSZ1800256

丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

176

CSZ1800257

乙型肝炎病毒大蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

177

CSZ1800258

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

178

CSZ1800259

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

179

CSZ1800261

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

180

CSZ1800262

丁型肝炎病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

181

CQZ1800375

胰岛素注射笔针头

北京伏尔特技术有限公司

182

CQZ1900387

呼吸机

北京航天长峰股份有限公司

183

CSZ1900100

糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

184

CSZ1900101

癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

185

CSZ1900105

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

186

CSZ1900106

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

187

CSZ1900107

总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

188

CSZ1900118

癌抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

189

CSZ1900162

胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

190

CSZ1900163

鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

191

CSZ1800153

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

192

CSZ1800175

人类DPYD*2A基因多态性血液直接检测试剂盒(荧光探针熔解曲线法)

北京晋祺生物科技有限公司

193

CSZ1800202

丁型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

194

CSZ1800203

戊型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

195

CSZ1800208

乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

196

CSZ1800209

乙型肝炎病毒前S1抗原检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

197

CSZ1800213

丁型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

198

CSZ1800215

戊型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

199

CSZ1800216

甲型肝炎病毒抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

200

CQZ1900385

不可吸收带线锚钉

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

201

CSZ1900028

癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京利德曼生化股份有限公司

202

CSZ1900029

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京利德曼生化股份有限公司

203

CSZ1900031

胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京利德曼生化股份有限公司

204

CSZ1900032

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京利德曼生化股份有限公司

205

CSZ1900058

糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京利德曼生化股份有限公司

206

CSZ1900059

神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京利德曼生化股份有限公司

207

CSZ1900060

鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京利德曼生化股份有限公司

208

CQZ1600441

钛合金带线锚钉

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

209

CQZ1800381

金属髓内针

北京市富乐科技开发有限公司

210

CQZ1900120

移动式C形臂X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

211

CQZ1800221

超导型磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司

212

CQZ1900442

超导型磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司

213

CSZ1700111

异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)质控品

北京现代高达生物技术有限责任公司

214

CQZ1700208

眼科双极电凝仪

北京欣明仁医疗器械技术有限公司

215

CQZ1900448

椎间融合器

北京中诺恒康生物科技有限公司

216

CSZ1800087

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

217

CSZ1800280

柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

218

JQZ1900057

麻醉呼吸管路

貝斯美德股份有限公司

219

CSZ1800200

糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

220

CSZ1800201

糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

221

CSZ1800260

细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

222

CSZ1800263

癌抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

223

CSZ1800266

铁蛋白检测试剂盒(光激化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

224

CQZ1700005

脊柱椎间融合器

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

225

CQZ1700415

交锁髓内钉系统

常州大章医疗器械有限公司

226

CQZ1800013

空心螺钉

常州大章医疗器械有限公司

227

CQZ1800014

金属缆索系统

常州大章医疗器械有限公司

228

CQZ1700015

一次性使用高频息肉切除器

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

229

CQZ1700534

弹性髓内针系统

常州市康辉医疗器械有限公司

230

CQZ1900335

一次性结扎夹

常州医疗器材总厂有限公司

231

CSZ1900114

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

潮州凯普生物化学有限公司

232

CQZ1700580

可吸收羧甲淀粉止血材料

成都吉泰医疗器械有限公司

233

CQZ1900486

椎体成形系统

创辉医疗器械江苏有限公司

234

CSZ1900030

HLA-B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

德必碁生物科技(厦门)有限公司

235

CQZ1800318

颈椎后路钉棒系统

迪恩医疗科技有限公司

236

CQZ1800319

椎板固定板系统

迪恩医疗科技有限公司

237

JQZ1600569

糖化血红蛋白层析柱(标准模式)

東ソー株式会社

238

JQZ1600571

糖化血红蛋白层析柱(变异模式)

東ソー株式会社

239

JQZ1800004

糖化血红蛋白层析柱

東ソー株式会社

240

JQZ1800005

糖化血红蛋白层析柱

東ソー株式会社

241

JQZ1800016

全自动糖化血红蛋白分析仪

東ソー株式会社

242

JSZ1900006

黄体酮检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

東ソー株式会社

243

JSZ1900007

黄体酮校准品

東ソー株式会社

244

CQZ1800483

不可吸收带线锚钉

方润医疗器械科技(上海)有限公司

245

CQZ1800501

不可吸收韧带固定螺钉

方润医疗器械科技(上海)有限公司

246

CQZ1800053

磁共振成像系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

247

CQZ1800637

软性亲水接触镜

甘肃天后光学科技有限公司

248

CQZ1800495

预充式导管冲洗器

广东艾希德药业有限公司

249

CQZ1700587

密闭式防针刺伤型静脉留置针

广东爱迪医疗科技有限公司

250

CQZ1800132

透析液过滤器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

251

CQZ1900228

血液透析浓缩液

广东宝莱特医用科技股份有限公司

252

CQZ1700386

一次性使用活组织检查针

广东富江医学科技有限公司

253

CQZ1900409

微波治疗仪

广东睿佳医疗科技有限公司

254

CSZ1800088

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)测定试剂盒(速率法)

广州科方生物技术股份有限公司

255

CSZ1700166

糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(酶联免疫法)

广州瑞博奥生物科技有限公司

256

CSZ1800014

糖类抗原CA50校准品

广州市达瑞生物技术股份有限公司

257

CQZ1800543

一次性内镜用注射针

杭州安杰思医学科技有限公司

258

CQZ1800473

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技有限公司

259

CQZ1700298

高频电凝手术器械

杭州鼎胜医疗器械有限公司

260

CQZ1800587

循环上皮细胞分离仪

杭州华得森生物技术有限公司

261

CQZ1800064

一次性使用可视流产吸引管

杭州康基医疗器械股份有限公司

262

CQZ1800005

固定带袢钛板

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

263

CQZ1800157

不可吸收带线锚钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

264

CQZ1800309

一次性使用导引导丝

杭州瑞维特医疗科技有限公司

265

CQZ1900077

一次性闭合夹

杭州威德医疗科技有限公司

266

CQZ1900168

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

267

CQZ1900076

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

268

CQZ1800636

椎板固定板系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

269

CQZ1800669

颈椎前路钉板固定系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

270

CQZ1700193

一次性使用造影导管

河南强森微创医疗器械有限公司

271

CQZ1900202

一次性使用静脉留置针

河南省戈尔医疗器械有限公司

272

CQZ1800029

一次性使用无针密闭输液接头

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

273

CQZ1600511

一次性使用静脉留置针

河南驼人医疗器械集团有限公司

274

CQZ1700220

一次性使用冠状动脉高压球囊扩张导管

恒壹(北京)医疗科技有限公司

275

CQZ1700221

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

恒壹(北京)医疗科技有限公司

276

CQZ1800648

一次性使用正压静脉留置针

湖北楚天药业有限责任公司

277

CQZ1900014

血管鞘组

湖南埃普特医疗器械有限公司

278

CSZ1900099

EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

华大生物科技(武汉)有限公司

279

CQZ1700243

注射用修饰透明质酸钠凝胶

华熙福瑞达生物医药有限公司

280

CQZ1800352

注射用交联透明质酸钠凝胶

华熙福瑞达生物医药有限公司

281

CQZ1900007

血液透析浓缩物

华裕(无锡)制药有限公司

282

CSZ1700088

人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

基因科技(上海)股份有限公司

283

JSZ1800056

降钙素原检测试剂盒(免疫层析法)

積水メディカル株式会社

284

JSZ1800090

唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法)

積水メディカル株式会社

285

CQZ1700046

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

286

CQZ1900359

一次性使用有创血压传感器

佳康医用器材(青岛)有限公司

287

CQZ1900524

金属鹅头接骨板

江苏百纳医疗科技有限公司

288

CQZ1700303

聚氨酯泡沫敷料

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

289

CQZ1700482

一次性使用疼痛治疗包

江苏华夏医疗器械有限公司

290

CSZ1700086

人MTHFR和MTRR基因检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏解码生物医药科技有限公司

291

CQZ1700228

一次性使用高压造影注射器及附件

江苏康乐医疗器械有限公司

292

CSZ1700121

14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)

江苏默金生物工程技术有限公司

293

CQZ1900324

光学引导跟踪系统

江苏瑞尔医疗科技有限公司

294

CSZ1800049

A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

江苏硕世生物科技股份有限公司

295

CQZ1700488

一次性使用静脉留置针

江苏苏云医疗器材有限公司

296

CSZ1600289

人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒(酶联免疫法)

江苏为真生物医药技术股份有限公司

297

CQZ1800357

一次性使用胸腔穿刺包

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

298

CQZ1900085

一次性使用避光延长管

江西洪达医疗器械集团有限公司

299

CQZ1900128

一次性使用精密避光延长管

江西洪达医疗器械集团有限公司

300

CQZ1900287

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

301

CQZ1900299

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

302

CQZ1900309

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

303

CQZ1900314

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

304

CQZ1900145

植入式给药装置专用针

江西华利医疗器械有限公司

305

CQZ1900149

输液延长管

江西华利医疗器械有限公司

306

CQZ1700510

一次性使用环柄注射器

江西益康医疗器械集团有限公司

307

CQZ1700511

连通板

江西益康医疗器械集团有限公司

308

CQZ1700391

一次性使用输液用肝素帽

荆州市益海科技有限公司

309

CQZ1700392

一次性使用三通旋塞

荆州市益海科技有限公司

310

CQZ1700395

一次性使用三联三通

荆州市益海科技有限公司

311

CQZ1700051

半自动体外除颤器

久心医疗科技(苏州)有限公司

312

CQZ1900398

胰岛素泵

凯联医疗科技(上海)有限公司

313

CQZ1900315

医用血管造影X射线机

乐普(北京)医疗装备有限公司

314

CQZ1900316

医用血管造影X射线机

乐普(北京)医疗装备有限公司

315

CSZ1700045

乙醛脱氢酶2基因型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

辽宁琦润生物科技有限公司

316

CQZ1800204

血液透析浓缩液

辽宁三生科技发展有限公司

317

CSZ1800021

HER2基因扩增检测试剂盒(数字PCR法)

南京科维思生物科技股份有限公司

318

CQZ1900368

导引导管

南京普微森医疗科技有限公司

319

CQZ1700355

一次性内窥镜超声吸引活检针

南京微创医学科技股份有限公司

320

CQZ1700356

分段式食道支架系统

南京微创医学科技股份有限公司

321

CQZ1800127

多频率微波针灸理疗仪

南京臻泰微波科技有限公司

322

CQZ1900083

聚丙烯疝修补补片

南通华尔康医疗科技股份有限公司

323

CQZ1700104

PTA球囊扩张导管

普霖医疗科技(广州)有限公司

324

CQZ1800470

可吸收性外科缝线

强生(苏州)医疗器材有限公司

325

CQZ1800510

可吸收性外科缝线

强生(苏州)医疗器材有限公司

326

CQZ1800653

生物型股骨柄组件

强生(苏州)医疗器材有限公司

327

CSZ1900020

结核分枝杆菌(TB)核酸快速检测试剂盒(恒温扩增法)

青岛汉唐生物科技有限公司

328

JQZ1900058

骨水泥

擎睿生醫有限公司

329

CQZ1800627

同步咳痰机

濡新(北京)科技发展有限公司

330

CQZ1800499

受精培养液

瑞柏生物(中国)股份有限公司

331

CQZ1800570

囊胚培养液

瑞柏生物(中国)股份有限公司

332

CQZ1800665

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技(北京)有限公司

333

CSZ1700029

人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

334

CSZ1700057

人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

335

CQZ1700241

藻酸盐敷料

厦门百美特生物材料科技有限公司

336

CSZ1800102

糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

337

CSZ1800103

肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

338

CSZ1800279

MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

339

CQZ1900183

一次性使用泪道引流管

山东贝诺斯医疗器械有限公司

340

CQZ1900196

一次性使用氩气电极

山东华博电气有限公司

341

CQZ1800006

一次性使用袋式输液器 带针

山东康寿医疗器械有限公司

342

CQZ1700547

一次性使用静脉留置针

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

343

CQZ1800631

椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

344

CQZ1700336

血液成分分离机

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

345

CQZ1900383

一次性使用有创血压传感器

山东维心医疗器械有限公司

346

CQZ1700111

高频手术设备

山东新华健康产业有限公司

347

CQZ1900241

X射线血液辐照设备

山东新华医疗器械股份有限公司

348

CQZ1900461

一次性使用射频套管针

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

349

CQZ1700389

藻酸盐敷料

上海白衣缘生物工程有限公司

350

CSZ1900041

人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

上海复星长征医学科学有限公司

351

CQZ1800037

眼科手术用全氟辛烷

上海杰视医疗科技有限公司

352

CQZ1800280

心脏缺损封堵器输送装置

上海锦葵医疗器械有限公司

353

CQZ1900069

一次性使用输液器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

354

CQZ1800356

一次性使用指引导丝

上海康德莱医疗器械股份有限公司

355

CSZ1800194

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

上海科华生物工程股份有限公司

356

CSZ1900014

UGT1A1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

上海科亦生物科技有限公司

357

CQZ1700426

生物安全柜

上海力申科学仪器有限公司

358

CQZ1800589

带袢钛板

上海利格泰生物科技有限公司

359

CQZ1900100

前交叉韧带重建系统

上海利格泰生物科技有限公司

360

CQZ1800057

透析液过滤器

上海佩尼医疗科技发展有限公司

361

CQZ1800137

全自动核酸检测分析系统

上海仁度生物科技有限公司

362

CSZ1600298

Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

上海润普生物技术有限公司

363

CQZ1700478

合成树脂牙

上海松风齿科材料有限公司

364

CQZ1700258

可调弯导引鞘组

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

365

CQZ1600462

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

366

CQZ1600463

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

367

CSZ1800031

人乳头瘤病毒(18种高危型和6种低危型)基因分型试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海芯超生物科技有限公司

368

CSZ1800032

人乳头瘤病毒(18种高危型)核酸扩增检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海芯超生物科技有限公司

369

CQZ1900361

牛心包人工心脏瓣膜

上海欣吉特生物科技有限公司

370

CQZ1700304

持续葡萄糖监测系统

上海移宇科技股份有限公司

371

CQZ1800519

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

372

CQZ1800536

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

373

CQZ1900514

麻醉机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

374

CQZ1800585

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

375

CQZ1800237

急救转运呼吸机

深圳市安保科技有限公司

376

CQZ1800055

一次性使用压力延长管

深圳市保安医疗用品有限公司

377

CQZ1800469

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市深图医学影像设备有限公司

378

CQZ1700143

体腔器械导入润滑剂

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

379

CSZ1900146

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

380

CSZ1600290

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

381

CSZ1600291

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

382

CSZ1600292

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

383

CSZ1600294

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

384

CSZ1700155

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

深圳市亿立方生物技术有限公司

385

CSZ1900094

遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

深圳市亿立方生物技术有限公司

386

CQZ1800125

一次性使用无菌血液透析导管包

深圳市益心达医学新技术有限公司

387

CQZ1800166

X射线计算机体层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

388

CQZ1800542

医用血管造影X射线机

沈阳东软医疗系统有限公司

389

CQZ1700095

胶囊式内窥镜系统

沈阳尚贤医疗系统有限公司

390

CQZ1800172

交锁髓内钉

四川阿尔泰医疗器械有限公司

391

CQZ1600471

一次性使用精密过滤袋式输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

392

CQZ1600483

一次性使用精密过滤输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

393

CQZ1600486

生物安全柜

苏洁医疗器械(苏州)有限公司

394

CQZ1600487

生物安全柜

苏洁医疗器械(苏州)有限公司

395

CSZ1900119

肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

苏州华益美生物科技有限公司

396

CQZ1700125

椎间融合器

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

397

CQZ1900060

可充电植入式神经刺激器套件

苏州景昱医疗器械有限公司

398

CQZ1800096

一次性使用血液透析器

苏州君康医疗科技有限公司

399

CQZ1800512

椎体扩张球囊导管

苏州名创医疗科技有限公司

400

CQZ1700592

血管内异物取出装置

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

401

CQZ1700227

全自动液相芯片检测工作站

苏州新波生物技术有限公司

402

CQZ1800038

一次性使用可视流产吸引管

苏州宇度医疗器械有限责任公司

403

CQZ1700103

银汞合金

绥中弘海科技发展有限公司

404

JQZ1700101

内六角种植体配件

台灣美佳境股份有限公司

405

CSZ1700010

流产组织染色体非整倍体检测试剂盒(连接探针扩增法)

天昊生物医药科技(苏州)有限公司

406

CQZ1700545

一次性使用含药宫颈扩张棒

天津和杰医疗器械有限公司

407

CQZ1700377

金属髓内针

天津京都贝思达生物技术有限公司

408

CQZ1700378

金属骨针

天津京都贝思达生物技术有限公司

409

CQZ1700379

金属缆索

天津京都贝思达生物技术有限公司

410

CQZ1700444

空心螺钉系统

天津市金兴达实业有限公司

411

CQZ1700293

空心接骨螺钉(非锁定)

天津市新中医疗器械有限公司

412

CQZ1900186

髋关节假体-双极头

天津正天医疗器械有限公司

413

CQZ1900187

髋关节假体-股骨柄

天津正天医疗器械有限公司

414

CQZ1900223

骨水泥型髋臼杯系统

天津正天医疗器械有限公司

415

CQZ1700219

藻酸盐敷料

威海洁瑞医用制品有限公司

416

CQZ1800454

银离子水凝胶敷料

威海洁瑞医用制品有限公司

417

CQZ1900476

一次性使用静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

418

CSZ1700165

隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

温州市康泰生物科技有限公司

419

CSZ1800023

ApoE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉海吉力生物科技有限公司

420

CQZ1700334

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

421

CQZ1900108

颌面锁定接骨板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

422

CQZ1900519

金属缆索

武汉医佳宝生物材料有限公司

423

CQZ1700245

肋骨接骨板系统

西安康拓医疗技术有限公司

424

CQZ1800051

PEEK胸骨固定带

西安康拓医疗技术有限公司

425

CQZ1800515

全自动PCR分析系统

西安天隆科技有限公司

426

CQZ1700139

植入式心脏起搏器

先健科技(深圳)有限公司

427

CQZ1800367

导管鞘

先健科技(深圳)有限公司

428

CQZ1800526

腔静脉滤器系统

先健科技(深圳)有限公司

429

JSZ1800094

糖化血红蛋白校准品

協和メデックス株式会社

430

CQZ1600509

磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

431

CQZ1600519

心血管扩张球囊导管

徐州亚太科技有限公司

432

CQZ1800083

一次性使用精密过滤输液器 带针

宣城市江南医疗器械有限公司

433

CQZ1700096

全自动化学发光免疫分析仪

盐城拜明生物技术有限公司

434

CQZ1700499

冠状动脉球囊扩张导管

依奈德医疗技术(上海)有限公司

435

CQZ1800176

基台及螺钉

茵普朗(上海)医疗器械有限公司

436

JQZ1900215

血小板聚集功能检测仪

有限会社多摩精機

437

CQZ1700330

一次性使用精密过滤输液器 带针

云南好迪医疗器械有限公司

438

CQZ1900059

一次性使用自动止液TPE精密过滤输液器 带针

云南好迪医疗器械有限公司

439

CQZ1700160

血液透析浓缩液

云南三鑫医疗科技有限公司

440

CQZ1800045

一次性使用储液盒

张家港麦德迅医疗器械有限公司

441

CQZ1900218

血液透析浓缩液

长春海伯尔生物技术有限责任公司

442

CQZ1700385

一次性使用无菌注射器 带针

长东医疗器械集团有限公司

443

CQZ1600479

外周球囊扩张导管

浙江归创医疗器械有限公司

444

CQZ1800466

一次性使用植入式给药装置专用针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

445

CQZ1800177

面部锥体提拉线

浙江微度医疗器械有限公司

446

CQZ1800141

丝素蛋白膜状敷料

浙江星月生物科技股份有限公司

447

CSZ1800251

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

448

CSZ1800287

人附睾蛋白4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

449

CSZ1700047

P53蛋白抗体试剂(免疫组织化学法)

中山市澳泉医疗科技有限公司

450

CQZ1900319

一次性使用硬膜外麻醉导管

中山市普利斯微创介入医械有限公司

451

CSZ1800016

CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光探针法)

重庆京因生物科技有限责任公司

452

CQZ1800577

调QNd:YAG激光治疗机

重庆京渝激光技术有限公司

453

CQZ1700546

血液净化设备

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

454

JQZ1900316

间接检眼镜

株式会社ナイツ

455

JQZ1700422

牙科综合治疗台

株式会社吉田製作所

456

JQZ1900294

双能X射线骨密度仪

株式会社日立製作所


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