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【山东】迈吉科(山东)医疗器械有限公司骨导式助听器(鲁械注准20202190030)换发公告
发布时间:2025/01/03

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
迈吉科(山东)医疗器械有限公司 山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室 山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室 骨导式助听器 MJK-ASSL-01、MJK-ASSL-02、MJK-ASSL-03、MJK-ASSL-04、MJK-AISW-B1、MJK-AISW-B2、MJK-AISW-B3、MJK-AISW-B4、MJK-AISW-B5、MJK-AISW-B6 型号MJK-ASSL-01、MJK-ASSL-02、MJK-ASSL-03、MJK-ASSL-04骨导式助听器主要由骨传导(输出)换能器、控制盒(包括输入换能器、信号调理单元)、电池(内置可充电锂离子聚合物电池)、头戴和导线组成。型号MJK-AISW-B1、MJK-AISW-B2、MJK-AISW-B3、MJK-AISW-B4、MJK-AISW-B5、MJK-AISW-B6骨导式助听器主要由骨传导(输出)换能器、控制盒(包括输入换能器、信号调理单元)、电池(内置可充电锂离子聚合物电池)、头戴(内置导线)组成。 适用于外耳道闭锁、狭窄等患者,或者中耳有先天畸形、慢性化脓性中耳炎反复化脓、传导性听力损失程度比较大、一般气导助听器无效的患者。 鲁械注准20202190030 2025年01月03日  


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