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【山东】宏葵生物(中国)股份有限公司高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品(鲁械注准20192400798)变更公告
发布时间:2024/10/29

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼 高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 单水平:0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1;20mL×1。   配套宏葵生物(中国)股份有限公司的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂(直接法-选择抑制法)、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂(直接法-表面活性剂清除法)使用,用于建立高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇的校准曲线。 校准品2~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,校准品复溶后室温条件下储存48小时,校准品复溶后2~8℃条件下储存10天,校准品复溶后-20℃条件下储存30天。具体生产日期、有效期详见标签。 鲁械注准20192400798 2024年10月24日  


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