4月20日，省局组织召开全省高风险无菌药品生产企业座谈会，省局二级巡视员许红出席会议并讲话。省局药品生产监管处通报2020年药品生产监督检查主要缺陷，省局四分局、五分局、同路生物制药有限公司、安徽双鹤药业有限责任公司分别就强化药品生产监管和落实企业主体责任做交流发言和承诺表态。

   会议全面总结2020年高风险无菌药品生产质量安全监管工作，分析问题、查找短板、防控风险。会议认为，2020年全省药品生产工作成效值得充分肯定，各分局连续挂牌并充分履职尽责，各药品生产企业落实药品生产质量安全主体责任的意识和能力进一步提升。得益于各药品生产企业、全省监管工作人员的共同努力和辛勤付出，全省药品安全形势总体平稳，省局在全国药品安全综合考核排名第一，为服务全省经济社会发展大局中写下了浓墨重彩的一笔。

   会议指出，安全和民生联系在一起就是最大的政治。面对药品安全管理的新课题、新要求、新挑战，要切实提高政治站位，时刻绷紧质量安全之弦，不断增强保证药品质量安全的政治责任感和社会使命感。首先，企业必须落实主体责任。药品生产企业的法人、主要负责人等“关键少数”要切实扛起责任，加强学习培训，把药品法规要求贯彻落到每个岗位。针对检查发现的问题，举一反三，认真查摆。要列出剂型、品种风险清单，对各产品的特点、优势及不足做到了然于胸。要加强药品生产用物料管理，严格变更管理与偏差处理，确保生产持续合法合规。其次，要依法依规履行监管责任。各分局要对照2021年全省药品生产检查计划抓落实，深化药品安全隐患排查化解，确保监管始终跑在风险的前面。要最大限度提升检查效能，深化各项监督检查有机融合，每一次检查要有质量，杜绝走马观花、蜻蜓点水。要探索分局间的交叉检查、互助互查，盘活存量、做大增量。

   会议落实省局党史学习主题教育实践活动要求，现场听取每个参会企业的意见建议，并一一予以回应。会议要求，各相关部门要结合具体工作职责，强化服务理念、提升服务能力。针对企业的诉求，要主动服务，疏通堵点、消除痛点、攻克难点，以“企业吹哨、部门报到”的积极姿态解决企业的“急难愁盼”。

   省局许可注册处、药品生产监管处、省药品审评查验中心、各检查分局及全省40余家药品生产企业负责人、质量负责人共120余人参加会议。