近日，甘肃省卫生健康委、省市场监管局、省科技厅、省工业和信息化厅、省药监局、省医疗保障局六部门联合印发《甘肃省促进医疗器械产业高质量发展十二条措施》（以下简称《措施》）。《措施》从便利企业登记注册、提升企业技术创新能力、促进科技成果转移转化、优化医疗器械审评审批服务、创新医疗器械监管模式、畅通绿色挂网通道等12个方面，提出促进甘肃省医疗器械产业高质量发展的具体措施。
《措施》明确，要为医疗器械企业开辟绿色通道，提供登记注册政策咨询、帮办代办服务；要做好医疗器械企业信息推送，落实“证照分离”改革任务；要畅通医疗器械行业企业登记信息推送及行政许可信息反馈渠道；要推动企业创新能力建设，做好科技型中小企业的孵化培育，鼓励企业与高校院所开展紧密合作，加快新技术、新工艺、新材料、新设备在医疗器械制造领域的应用；要引导和支持医疗器械相关企业提升研发创新、质量管理、品牌培育、市场开拓等能力，实现医疗器械领域科技成果落地转化。
《措施》提出，要优化检验检测服务流程，推动产品加快上市；要落实医疗器械生产分类分级监管职责，加强风险隐患排查治理；要深入推进医疗器械唯一标识实施应用，充分发挥好药品安全智慧监管平台作用，不断健全完善医疗器械全生命周期质量追溯体系；要在省级疫情防控物资阳光采购平台开通绿色挂网通道，简化申报资质和审核流程；要积极应对集采常态化、制度化，加强政企沟通交流，引导省内企业积极参与集中带量采购。
