广东省药品监督管理局
通 告
2022年 第28号
广东斯玛特药械股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十二条规定，我局对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施，现予以公布。
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企业名称
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药品经营许可证
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检查时间
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综合评定结论
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广东斯玛特药械股份有限公司
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粤AA0200371
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2022年3月11日
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不符合要求
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企业排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局报送整改报告，提出解除风险控制措施申请。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2022年3月29日