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【山东】山东省变更《医疗器械生产许可证》公告(201808093140)
发布时间:2018/08/13
山东省变更《医疗器械生产许可证》公告
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业山东新华医疗器械股份有限公司符合规定要求,准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。

山东省食品药品监督管理局

2018年08月11日

企业名称 许可范围 住所 法定代表人 企业负责人 发证日期 有效期至 证书编号
山东新华医疗器械股份有限公司 Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6870软件; Ⅲ类:6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870软件; 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 许尚峰 许尚峰 2018年08月11日 2020年01月29日 鲁食药监械生产许20100024号

 


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