依据《药品生产监督管理办法》第十九条和《中华人民共和国行政许可法》第五十条的规定，现决定准予行政许可，同意河南新天地药业股份有限公司换发《药品生产许可证》。许可证相关信息如下:
许可证编号：豫20180016；分类码：Dh；法定代表人：谢建中；企业负责人：张芦苇；质量负责人：刘超；质量受权人：刘超；生产负责人：杨晓灿；注册地址和生产地址：长葛市魏武路南段东侧，生产范围：原料药(盐酸利多卡因，维格列汀，盐酸萘甲唑啉，盐酸莫西沙星，利多卡因，艾司奥美拉唑镁，艾司奥美拉唑钠，奥美拉唑钠，奥美拉唑，盐酸罗哌卡因，加替沙星，他达拉非，依托咪酯，马来酸氯苯那敏)，原料药（盐酸利多卡因、维格列汀、盐酸萘甲唑啉）通过GMP符合性检查编号为HNGMP23168X；原料药（盐酸莫西沙星、利多卡因、艾司奥美拉唑镁、艾司奥美拉唑钠、奥美拉唑钠、奥美拉唑、盐酸罗哌卡因、加替沙星、他达拉非、依托咪酯、马来酸氯苯那敏）上市前应进行GMP符合性检查。有效期自2023年6月14日至2028年6月13日。
特此公告。
2023年7月10日