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【山东】中夏医学科技(青岛)有限公司脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20242401105)核发公告
发布时间:2024/12/18

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
中夏医学科技(青岛)有限公司 山东省青岛市高新区火炬路100号D座康复产业孵化器318室 山东省青岛市高新区火炬路100号D座康复产业孵化器105室、318室、319室 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL; 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL;试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL; 试剂1:1×32mL、试剂2:1×8mL;试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL; 试剂1:2×32mL、试剂2:2×8mL; 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL; 2×150测试/盒; 2×200测试/盒;2×300测试/盒; 2×400测试/盒; 2×500测试/盒; 2×600测试/盒;2×700测试/盒; 2×800测试/盒; 3×200测试/盒; 3×300测试/盒;3×400测试/盒; 3×500测试/盒; 3×600测试/盒; 3×700测试/盒; 校准品(选配):4×0.5mL;质控品(选配):2×1mL。 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(50mmol/L);Proclin300(1mL/L); 试剂2:2-(N-吗啡啉)乙磺酸(5mmol/L)、脂蛋白(a)抗体胶乳(0.1%~0.4%)、Proclin300(1mL/L)。 校准品(选配):磷酸盐缓冲液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特异性,具体浓度见标签)。 质控品(选配):磷酸盐缓冲液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特异性,具体浓度见标签)。 用于体外定量检测人血清样本中脂蛋白(a)[Lp(a)]含量。 原装试剂盒在2~8℃、避光条件下有效期为18个月。 鲁械注准20242401105 2024年12月18日  


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