近日，市市场监管局组织召开2024年全市第三季度医疗器械风险会商会，会议梳理了2024年第二季度医疗器械风险会商会以来工作情况，对第三季度医疗器械质量安全风险进行了会商，重点围绕第一类医疗器械备案管理中遇到的问题进行深入分析探讨，对如何持续重点监管集采中选产品、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、辅助生殖、青少年近视防治等领域医疗器械相关问题，提出拟采取的措施和办法。
会议要求，各市（特区、区）市场监管局要严格落实国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》和省药品监管局《关于加强第一类医疗器械备案管理和监督检查的通知》，强化备案后监督检查，确保备案产品合法合规。要建立完善风险清单销号管理制度，明确责任人，落实防控措施，根据风险情况，适时调整监管级别，合理分配监管力量，守住医疗器械质量安全底线。