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【重庆】重庆市药品监督管理局取消《第一类医疗器械备案》事项公告
发布时间:2023/07/31

     根据企业申请,按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械剂注册与备案管理办法》的要求,对申请取消《第一类医疗器械备案》相关事项予以公告。

  《第一类医疗器械备案》相关信息:

  备案人名称:重庆生科源技术有限公司

  注册地址:重庆市合川工业园区核心区科技孵化大楼15楼

  生产地址:重庆市合川工业园区南溪片区标准化厂房B区7幢3层

  一、产品名称:医用激光胶片

  备案号:渝械备20170012号

  预期用途:用于X射线摄影时记录射线影像图像。

  主要组成成分:通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。

  二、产品名称:医用干式胶片

  备案号:渝械备20170013号

  预期用途:用于X射线摄影时记录射线影像图像。

  主要组成成分:通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像


重庆市药品监督管理局

2023年7月26日


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