根据企业申请,按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械剂注册与备案管理办法》的要求,对申请取消《第一类医疗器械备案》相关事项予以公告。
《第一类医疗器械备案》相关信息:
备案人名称:重庆生科源技术有限公司
注册地址:重庆市合川工业园区核心区科技孵化大楼15楼
生产地址:重庆市合川工业园区南溪片区标准化厂房B区7幢3层
一、产品名称:医用激光胶片
备案号:渝械备20170012号
预期用途:用于X射线摄影时记录射线影像图像。
主要组成成分:通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。
二、产品名称:医用干式胶片
备案号:渝械备20170013号
预期用途:用于X射线摄影时记录射线影像图像。
主要组成成分:通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像
重庆市药品监督管理局
2023年7月26日