依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
受理号:2022062010021
产品名称:4K三维内窥镜荧光影像系统
型号:FLI-3D20B
申请人:南京诺源医疗器械有限公司
公示时间:2022年11月10日至2022年11月23日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-69655986
邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019
电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江苏省药品监督管理局
2022年11月9日