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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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备注
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1
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长春先盈医疗科技有限公司
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量子降脂仪
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XY2011-JZ-01
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该产品由控制系统、量子发生器、床体组成。
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主要用于治疗血脂异常（高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症）。
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延续
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2
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吉林省国大生物制药有限公司
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远红外小儿肠胃贴
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详见产品技术要求
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本品是由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸及医用透气胶带组成。
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适用于因饮食生冷、腹部受寒所致的小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。
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首次
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3
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吉林省国大生物制药有限公司
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远红外颈椎理疗贴
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详见产品技术要求
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本品是由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸及医用透气胶带组成。
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适用于颈椎病、肩周炎引起的颈、肩及关节疼痛。
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首次
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4
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吉林省国大生物工程有限公司
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远红外治疗贴
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详见产品技术要求
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本品是由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸及医用透气胶带组成。
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该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。可用于颈椎病、痛风性关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、骨质疏松性腰背痛、膝骨关节炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗。
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首次
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5
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
磷酸盐缓冲液 50mmol/L；氯化钠 0.9%；聚乙二醇 4%；
试剂2（R2）：
羊抗人白蛋白 100mg/L；氯化钠 0.9%；
校准品：
尿微量白蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人体尿液中微量白蛋白含量。
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首次
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6
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
磷酸盐缓冲液(pH7.0)50mmol/L；聚乙二醇(PEG)4%；
试剂2（R2）：
羊抗人APOA-1血清200mL；
校准品：
载脂蛋白A1 浓度见瓶签。
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用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
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首次
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7
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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ɑ-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）
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详见产品技术要求
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试剂（R）：
3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 30mmol/L；硫酸镁 5.0mmol/L；2-氯-4-硝基苯酚-麦芽糖三苷 3.0mmol/L。
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用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
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首次
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8
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
甘氨酸缓冲液(pH3.0) 5mmol/L；硫代辅酶（Thio-NAD） 0.95g/L；
试剂2（R2）：
还原型辅酶Ⅰ(NADH) 6.1g/L；3α-羟基类固醇脱氢酶 12.5KU/L；
校准品：
胆酸钠 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
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首次
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9
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
氯化铵缓冲液 20mmol/L；
试剂2（R2）：
抗人CRP抗体胶乳颗粒 2.0mg/dL；
校准品：
C反应蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。
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首次
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10
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
磷酸盐缓冲液PH7.6 20mmol/L；聚乙二醇 50g/L；曲拉通X-100 1g/L；叠氮钠 1g/L；氯化钠 12mmol/L；
试剂2（R2）：
羊抗人C3抗血清 100mg/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.6 20mmol/L；叠氮钠 1g/L；
校准品：
补体C3 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。
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首次
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11
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L；聚乙二醇6000 4%；
试剂2（R2）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L；胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 5mL/L；
校准品：
β2-微球蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。
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首次
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12
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）:
磷酸盐缓冲液（pH7.0） 50mmol/L;聚乙二醇（PEG） 4%;
试剂2（R2）:
羊抗人载脂蛋白B血清 200mL;
校准品:
载脂蛋白B 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
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首次
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13
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
磷酸盐缓冲液PH7.620mmol/L；聚乙二醇50g/L；曲拉通X-1001g/L；叠氮钠1g/L；氯化钠12mmol/L；
试剂2（R2）：
羊抗人C4抗血清95mg/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.620mmol/L；叠氮钠1g/L；
校准品：
补体C4 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。
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首次
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14
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吉林省七零七医疗科技有限公司
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β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）
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详见产品技术要求
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试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L；黄递酶 1.0 KU/L；
试剂2（R2）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；氧化型辅酶 2.5mmol/L；氧化型碘化硝基四氮唑盐 20mmol/L；草酸铵 20mmol/L；
校准品：
β-羟丁酸 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。
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首次
注册
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15
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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全自动凝血分析仪
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SUNMATIK-7600
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由急诊盘、样品臂、育温盘、反应杯装载机构、试剂臂、光学单元、搬运搅拌机构、试剂盘、样本架运送机构、反应杯回收机构以及数据处理系统组成。
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用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。
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首次
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16
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辽源市广而洁消毒剂有限公司
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医用碘伏棉球
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6枚/瓶、8枚/瓶、10枚/瓶、20枚/瓶、25枚/瓶、30枚/瓶
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医用碘伏棉球由碘伏消毒剂和脱脂棉球组成。
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用于注射、输液前消毒完整皮肤。
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首次
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17
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吉林康杰医疗器械有限公司
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一次性使用病毒采样管
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详见产品技术要求
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由病毒采样管、一次性使用无菌拭子和保存液等组成。无菌提供。
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用于样本的收集、运输和储存。
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首次
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18
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吉林君同行生物科技有限公司
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液体止鼾器
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10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶
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本产品由喷雾器和止鼾液组成。止鼾液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水制成。
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通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
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首次
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