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【黑龙江】省局稽查八处举办新修订《医疗器械生产质量管理规范》专题培训
发布时间:2026/04/20

    近日,省局稽查八处组织开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》专题培训,黑河市辖区医疗器械生产企业负责人、质量负责人等关键岗位人员参训。

    培训聚焦质量保证、风险管理、委托生产等核心环节,权威解读全生命周期管控、数智化赋能等要求,明确2026年11月1日新规施行前,企业需100%完成质量管理体系合规升级的工作目标。会上还对医疗器械唯一标识实施工作进行详细讲解与部署。

    此次培训进一步压实辖区企业质量安全主体责任,提升企业合规管理能力,为新修订《规范》顺利落地、严守公众用械安全底线奠定坚实基础。



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