各有关单位:
为持续深化“放管服”改革,进一步优化我市营商环境,提升政务服务效率,我局将于近期启用新版许可系统办理第三类医疗器械经营首次许可等行政许可及备案事项。现就有关事宜通告如下:
自2024年9月1日起,第三类医疗器械经营首次许可等12个行政许可及备案事项(详见附件)使用新版许可系统办理。上述事项的原申报入口同步关闭。
申请人可通过首都之窗网站(https://www.beijing.gov.cn)或北京市药品监督管理局网站(http://yjj.beijing.gov.cn)企业服务平台办理上述行政许可及备案事项。
特此通告。
北京市药品监督管理局
2024年8月28日
附件
第三类医疗器械经营首次许可等12个行政许可及备案事项清单
序号
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办理事项
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事项类别
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1
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第三类医疗器械经营首次许可
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区级
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2
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第三类医疗器械经营变更许可
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区级
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3
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第三类医疗器械经营延续许可
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区级
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4
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第三类医疗器械经营许可证注销(依申请注销)
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区级
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5
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第二类医疗器械经营备案凭证办理
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区级
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6
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第二类医疗器械经营备案凭证变更
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区级
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7
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第一类医疗器械生产备案新办
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区级
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8
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第一类医疗器械生产变更备案
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区级
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9
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医疗器械网络销售备案办理
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区级
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10
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医疗器械网络销售备案变更
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区级
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11
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麻醉药品、精神药品邮寄许可
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区级
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12
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麻醉药品、第一类精神药品运输许可
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区级
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