根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)规定,经我局审查,拟办企业山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司符合规定要求,准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年12月20日
企业名称
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山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
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许可证号
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鲁20150511
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分类码
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Dh
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法定代表人
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马勇
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统一社会信用代码
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913713255728813685
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企业负责人
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马勇
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住所(经营场所)
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费县经济开发区岩滨路西侧
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质量负责人
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李俊广
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发证日期
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2020-10-27
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质量受权人
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李俊广
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有效期至
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2025-10-26
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生产负责人
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郑建伟
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生产地址和生产范围
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费县经济开发区岩滨路西侧:原料药(头孢匹胺、头孢克肟、盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔、卡络磺钠、兰索拉唑、更昔洛韦、呱西替柳、拉米夫定、泛酸钠、新鱼腥草素钠、巴洛沙星、普卢利沙星、硝呋太尔、氯雷他定、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸法舒地尔、辛伐他汀、盐酸替罗非班、洛索洛芬钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸多奈哌齐、帕瑞昔布钠、盐酸头孢他美酯、盐酸纳美芬、依达拉奉、盐酸美金刚、头孢丙烯、替格瑞洛、维格列汀、他达拉非、福沙匹坦双葡甲胺、雷贝拉唑钠、右兰索拉唑、富马酸替诺福韦二吡呋酯、枸橼酸托法替布、盐酸莫西沙星、奥美沙坦酯、苯甲酸阿格列汀、他唑巴坦、艾司奥美拉唑镁、利伐沙班、替戈拉生、奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、盐酸厄洛替尼、泮托拉唑钠、盐酸乌拉地尔、丁苯酞、达格列净、富马酸伏诺拉生、氟尿嘧啶),无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢地嗪钠、头孢硫脒、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、头孢孟多酯钠、硫酸头孢匹罗、头孢替唑钠、头孢西酮钠、舒巴坦钠、头孢米诺钠、盐酸头孢替安、头孢西丁钠、头孢尼西钠、头孢噻吩钠、氨曲南、比阿培南、盐酸头孢甲肟、磷酸肌酸钠、无水碳酸钠、美罗培南)***
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