根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将广东易拓科技发展有限公司的第一类医疗器械产品牙科种植扫描体的备案信息表（备案号：粤韶械备20250005）公示如下：
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备案人名称
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广东易拓科技发展有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91440203MACDH0PJ85
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备案人住所
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韶关市武江区建设路29号武江科创园B栋107室
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生产地址
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韶关市武江区建设路29号武江科创园B栋107室
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代理人
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代理人住所
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产品名称
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牙科种植扫描体
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型号/规格
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型号：YT-DIS-3、 YT-DIS-6、 YT-DIS-8、 YT-DIS-10、 YT-DIS-0、 YT-DIS-Z 规格：4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm
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产品描述
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产品由牙科种植扫描体跟螺丝两个配件组成，材料为钛合金，不是采用增材制造工艺加工制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
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预期用途
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用于牙科种植过程。
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备注
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备案单位
和日期
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韶关市市场监督管理局
备案日期：2025年1月2日
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变更情况
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