12月13日,河北省市场监督管理局召开2024年第四季度医疗器械风险隐患排查防控会商暨警示教育会议(张家口片区、沧州片区),此次会议以视频连线的方式进行。
会上,张家口市市场监督管理局党组成员、副局长方雪霞代表张家口市局作表态发言,并从加强对企业全面落实医疗器械GMP工作的监督检查;继续开展第一类医疗器械备案清理规范工作;再学习、再落实,不断提升我市医疗器械行政监管能力三个方面,介绍了我局医疗器械风险隐患排查整治工作暨警示教育开展情况。
针对我市医疗器械生产产业现状,她强调,监管人员要落实会议精神,督促企业按时完成整改,对前期检查发现的问题要进行现场复核,确保形成闭环整改。企业要加强安全生产,提升内部管理水平,确保产品质量安全,要认真开展自查,按时在系统上提交24年度自查报告,同时要重视不良反应监测工作,加强相关制度学习。
此次风险隐患排查警示教育会对我局持续深化医疗器械风险隐患排查整治工作,严格推进企业主体责任落实,确保风险会商和警示教育落到实处起到了强有力的推动作用。
市局综合执法局、市药物滥用监测中心、市局医疗器械监管科全体工作人员,全市20家医疗器械生产企业企业负责人、管理者代表共计90余人参会。