为进一步规范全降解冠状动脉药物洗脱支架类产品申报要求,促进技术审评更具科学性和合理性,并提高技术审评的效率和质量,我中心组织起草了《全降解冠状动脉药物洗脱支架动物试验审评原则》和《全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评原则》征求意见稿。为使上述两项基本原则更加完善,即日起上网公开征求意见。希望相关领域的专家、企业或从业人员积极参与,提出意见和建议,并以电子邮件的形式于2014年6月30日前反馈至我中心审评二处。
联系人:苗晶晶
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国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2014年4月17日
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