各有关单位：
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2019年9月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
联系人：吴传松、陈慧毅
电话：010-86452591、86452863
电子邮箱：wucs@cmde.org.cn、 chenhy@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年8月12日