春节刚过,淮南市市场监管局迅即按照2024“药品安全春风行动”要求,在全市范围内组织开展春季医疗器械监督检查工作。
检查采取现场检查与协同检查相结合的方式,对医疗器械经营企业和“四小”即小医院、小诊所、小药店和小美容院进行重点检查,检查范围包括国家集采中选医疗器械品种、冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用械、无菌和植入类医疗器械、特定人群使用医疗器械、医疗美容用械等产品,严查进货渠道和贮存、销售、使用行为的合法、合规性;加强对医疗机构医疗器械质量管理体系以及使用过期医疗器械的监督检查;针对无菌和植入性医疗器械等高风险品种,结合年度检查情况,对相关药械经营企业和医疗机构开展“回头看”,依法严惩违法违规行为。
此次共检查20家“四小”医疗器械使用单位、23家医疗器械经营企业,对在检查过程中发现的违法违规行为或违法线索,已责令整改或移交当地市场监管部门查处。