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【国家】关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2020/06/06

各有关单位:
  为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。
  联系人:彭亮
  电话:010-86452602
  电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年6月5日


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