各有关单位：
为规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，我中心组织多方面专家共同起草了《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）》（附件1）。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见。
请下载并填写《意见反馈表》（附件2），于2018年7月20日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二部。
联系人：申高
电话：010-86452636
电子邮箱：shengao@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年6月19日