各有关单位：
为指导生产企业及临床试验机构在中国规范地进行主动脉覆膜支架产品的相关临床试验，并提高主动脉覆膜支架产品注册申报资料的质量，我中心在总结多年技术审评经验及参考相关文献资料的基础上编写了《主动脉覆膜支架系统的临床试验指导原则》，并在初步征求临床专家及生产企业意见后进行了修订，形成了修订稿，即日起在网上再次征求意见，请有关各方提供宝贵的意见和建议，在2015年10月30日前反馈至我中心审评二处。
联系人：刘威 程茂波
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医疗器械技术审评中心
2015年9月21日