为进一步规范乳房植入体产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境内、外该类注册申报产品的特点,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《乳房植入体技术审评指导原则》(征求意见稿)。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,我中心即日起在中心网上公开征求对该指导原则的意见。衷心希望相关专家、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动该指导原则的丰富和完善,促进技术审评质量和效率的提高。
请将书面意见按照下表格式填写(见附件),并于2010年4月10日前以电子邮件的形式反馈我中心。
联系人:赵鹏、刘文博
电话:010-68390633;68390636
传真:010-68390712
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医疗器械技术审评中心
二○一○年三月十日