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【国家】关于对《软性接触镜上市前临床试验指导原则》征求意见的通知
发布时间:2015/09/29

    为进一步规范软性接触镜产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,我中心起草了《软性接触镜上市前临床试验指导原则》(征求意见稿)(下载)。

    为了使该指导原则更具有科学性,即日起在中心网上公开征求意见。如有意见或建议,请下载并填写附件中的《软性接触镜上市前临床试验指导原则》反馈意见表(下载),并于2015年11月1日前将反馈意见以电子邮件形式反馈至我中心。

  联系人:卢红 李洁
  电话:010-68390632  68390646
  电子邮箱:luhong@cmde.org.cn  lijie@cmde.org.cn

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2015年9月28日


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