2021年11月15日至2021年11月25日,《云南省药品监督管理局关于征求云南省中药配方颗粒标准(第五批)意见建议的公示》网上公开征求意见期间,共收到2人次就“红花配方颗粒”等内容提出的10条意见、建议。所有意见、建议均通过电子邮件方式提出。经综合分析,共采纳2条、未采纳5条、另有其他(非修改意见建议)3条。具体情况详见附件。
云南省药品监督管理局关于征求云南省中药配方颗粒标准 (第五批)意见建议的公示
《关于征求云南省中药配方颗粒标准(第五批)意见建议的公示》
公开征求社会意见采纳情况
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序号
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意见内容
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采纳情况
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来源
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1
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建议修改降香配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围为:1.2%~4.1%。
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未采纳。
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电子邮件
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2
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建议将降香配方颗粒【指纹图谱】修改为【特征图谱】项,删除相似度的规定。
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未采纳。
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电子邮件
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3
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建议修改荔枝核配方颗粒的【浸出物】限度为:不得少于12.0%。
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未采纳。
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电子邮件
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4
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将水红花子【浸出物】 项下修改为:照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
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已采纳。
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电子邮件
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5
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将丝瓜络【来源】 项下修改为:本品为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica (L.)Roem的干燥成熟果实的维管束经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
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已采纳。
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电子邮件
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6
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建议修改盐荔枝核配方颗粒的【浸出物】限度为:不得少于14.0%。
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未采纳。
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电子邮件
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7
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建议将片姜黄配方颗粒的【含量测定】范围修改为:本品每1g含莪术二醇(C15H22O3)应为0.33mg~2.5mg。
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未采纳。
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电子邮件
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