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安吉县局夯实基层药品监管基础入选典型案例
发布时间: 2024-03-29        信息来源:查看

    为进一步加强基层“两品一械”监管水平,深入推进基层药品监管能力标准化建设,安吉县局深入实施“药基”夯实工程,构建专业化基层药品监管体系,强机制、抓队伍、提服务,扎实推进职业检查、协同监管、数字药监建设,着力提升县域药品监管水平。2023年,安吉县局荣获药品检查先进集体,“撬动三个支点,夯实基层药品监管基础”入选省药监局2023年度市县药品监管能力建设典型案例,为全市唯一。

    一是争当县域药品安全检查的“排头兵”。制定出台《安吉县市场监督管理局药品检查员管理规定》,严格落实检查员配置要求,规范检查管理,加强力量配备。完善“师带徒”培养机制,积极推进“尖兵领航”工程建设,通过组织参加培训、实训、专家带教等多种方式培养一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的“高、精、专”基层药品检查员队伍。目前该局已建立起一支16人的药品检查员队伍,其中省级检查员7名,5名进入“尖兵领航”队伍,覆盖药械化生产、药品流通全领域,省级检查员培养数量位于全市首位。

    二是争做药品风险防控体系的“捍卫者”。聚焦风险监测预警,充分发挥药品安全风险会商机制,落实属地风险防控责任,打通监督检查、监督抽检和稽查执法等行政手段,更高效率地把风险隐患消除在萌芽、处置在未发、管控在属地。2023年完成药械化国抽、省抽、专项抽检共计133批次,抽检合格率99.25%,问题处置率100%。多部门联动开展亚运药品安全保障、打假治劣“药剑”行动、化妆品“一号多用”等专项整治行动,累计排查化解各类风险隐患265项,查处药械化案件47件,相关化妆品案例被国家药品监督管理局录用为典型案例,案件主办人参与2023年度长三角地区药品行政执法“十佳办案能手”现场评选获优秀奖。

    三是争做医药产业高质量发展的“服务生”。安吉县局充分发挥平台优势、专业优势,扩大医药创新和审评柔性服务站辐射效力,为企业提供政策咨询、资料预审、风险控制等服务260余件,办结事项的企业满意率达100%,成为全省“浙药赋能”网上柔性服务站场景应用试点单位。成立生命健康产业发展专班,专业检查员担任“技术员”定点对接,自服务站成立以来,助力辖区企业新获器械二类注册证20张、三类9张,新备案化妆品42个,助推安吉县免疫产业集群成功入选第二批浙江省“新星”产业群培训名单,安吉县生物医药与医疗器械产业集群入选第一批省级特色产业集群协同区创建名单。




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