《云南省中药配方颗粒标准（第一批）公示》公开征求社会意见采纳情况

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采纳情况

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1

建议将土贝母配方颗粒标准的【性状】项下“本品为淡黄色至黄色颗粒；气微，味微苦。”修改为：本品为淡黄色至黄棕色颗粒；气微，味微苦。

已采纳。

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2

建议修改土贝母配方颗粒质量标准【制法】项，调整干浸膏出膏率范围及制成量。将“取土贝母饮片3000g，加水煎煮，滤过，浓缩成浸膏（干浸膏出膏率22%~30%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。”修改为“取土贝母饮片2500g，加水煎煮，滤过，浓缩成浸膏（干浸膏出膏率24%~40%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。”

未采纳。

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3

建议修改土贝母配方颗粒质量标准【含量测定】项，调整含量范围。将“本品每1g含土贝母苷甲（C63H98O29）应为6.0mg~18.0mg。”修改为“本品每1g含土贝母苷甲（C63H98O29）应为7.0mg~30.0mg。”

未采纳。

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4

建议修改土贝母配方颗粒质量标准【规格】项表述。将“每1g配方颗粒相当于饮片3g。”修改为“每1g配方颗粒相当于饮片2.3g。”

未采纳。

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5

建议删除辛夷（望春花）配方颗粒质量标准【含量测定】挥发油项。

未采纳。

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6

建议修订槲寄生配方颗粒质量标准【含量测定】描述。将“本品每1g含紫丁香苷（C17H2409）应为0.7mg/g~2.5mg/g。”修改为“本品每1g含紫丁香苷（C17H2409）应为0.7mg~2.5mg。”

已采纳。

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7

建议删除荆芥穗配方颗粒质量标准【含量测定】挥发油项。

未采纳。

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8

建议删除锁阳配方颗粒【含量测定】项。

未采纳。

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9

建议修改豨莶草配方颗粒【制法】项，调整干浸膏出膏率范围。将“取豨莶草饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为13%~20%），加辅料适量，干燥，再加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。”修改为“取豨莶草饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为10%~20%），加辅料适量，干燥，再加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。”

未采纳。

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