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临海市局多措并举推动药品说明书适老化改革试点落地见效
发布时间: 2024-03-07        信息来源:查看

    为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,临海市局多措并举,有效推动药品说明书适老化改革试点落地见效。日前,辖区浙江华海药业股份有限公司的安立生坦片适老化药品说明书已正式上线,该企业成为全省首批实施适老化说明书上市企业。

    一是广泛宣传,精准发动企业响应试点。根据国家、省、市局对于说明书适老化改革的决策部署,临海局第一时间将该项工作的必要性、紧迫性向辖区全体药品上市许可持有人进行宣贯,组织企业对《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》进行学习领会,精准发动华海药业、永太药业积极报名参加试点改革。上述两家企业合计8个品种药品入选全国第一批参与试点的药品上市许可持有人和药品名单。

    二是科学谋划,高位组织实行分类试点。积极对接试点企业,指导企业深入研究试点工作方案中3种不同的试点方式,对每个试点品种根据编写指南要求编写3种试点方式对应说明书,协助分析每种说明书的优缺点和落地的难易程度,优中选优,结合每家企业实际情况,最终筛选出每个品种最适合的试点方式。

    三是真抓实干,推动改革试点落地见效。全程动态跟踪企业试点工作进度,及时向企业传达试点工作的最新要求,针对企业不同版本的说明书提供修改意见,删繁就简完善说明书简化工作。以华海药业安立生坦片为例,该品种完整版说明书有8200字,简化后说明书仅有1400余字,字数减少约83%,正文字体由原来的八号字变为四号字,切实解决药品说明书“看不清”问题,同时在说明书左上方加印完整版说明书二维码方便医务工作者随时查阅了解。

    下阶段,临海市局将以药品说明书适老化改革为契机,鼓励企业利用数字化手段优化提升药学服务能力,在各个环节加强对患者的用药交代与指导服务力度,充分保障患者对用药指导的需求。




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