北京市药品审评检查中心围绕“满足临床用药需求，确保临床用药安全”核心工作，多措并举确保《北京市中药饮片炮制》（以下简称《北京炮规》）修订工作顺利完成，以实际行动助力创新服务，促进首都医药产业高质量发展。

  一是前期调研工作扎实有效

  2018年，中心制定了《关于中药饮片炮制规范修订调研实施方案》，主要从实地走访、问卷调查、业内专家座谈等方面开展调研工作。调研期间，先后召开2次专家座谈会，进行了3轮共计12家单位的实地走访；制定了调查问卷，首次采用网络问卷的方式开展调查，共451家医疗机构参与调研；分析调查问卷451份，数据40680个，涉及医疗机构信息、药事部门基本情况、饮片采购、存贮、使用、临方炮制等内容；处理饮片调查问卷2583份，统计汇总饮片数据20余万个；完成题为《北京市中药饮片临床使用现状及分析》调研报告，为后续《北京炮规》修订工作的顺利开展打下坚实的数据基础。

  二是专家团队组建务实高效

  中心在专家库建设过程中制度先行，制定完善专家库运行管理规章制度；通过多种途径遴选中药饮片行业内能力突出、作风正派、口碑较好的专家，组建涵盖中药饮片全产业链的专家团队。经过4年的建设完善，形成了由张世臣教授、周富荣主任为引领的《中药饮片炮制规范修订》专家库，专家库成员共117名，主要为北京市高校、科研院所、行业协会以及监管部门的负责人、专家学者（教授）。

  在专家库运行管理过程中，注重搭建老中青专家梯队，关注各年龄段专家的有机结合，以此次《北京炮规》修订为契机，通过各类技术审核工作实现了业务交叉、以老带新，有效提升了我市中药饮片炮制行业的整体水平。

  三是临床应用项目审核守正创新

  结合中医理论和临床应用现状，自2020年开始，创新性地将中药饮片临床应用项目技术审核工作单独划分，独立审核。优化专家团队组成，以中医临床专家为核心，配备临床药学专家、科研院校方剂学专家。四年来，共完成331个品种的临床应用项目审核工作，修订完善65个品种，主要包括规范临床项目表述，对部分品种临床应用项目勘误，重点关注临床使用过程安全性，进一步体现中医临床特色等4个方面，有效提升了新版《炮制规范》临床应用项目的规范性和完整性。

  四是全力保障技术审核工作

  2019年至今，在保证日常工作正常开展的前提下，积极应对新冠疫情对修订工作的影响。严格落实市局的新冠疫情防控要求，灵活调整工作模式，保证审核质量。紧紧抓住研究质量这个牛鼻子，细化内部工作流程，结合技术审核工作实际制定不同阶段技术审核工作方案及相关文件表单，把进度统计和问题汇总做到前面，完善事前、事中、事后全过程审核工作方案，真正做到“事前有指导、事中有监督、事后有审核”。先后配合注册处、市药检院组织召开品种遴选会、研究单位遴选会、炮规体例专家会以及按进度组织召开专家技术审核会等各类会议共118次，邀请专家792人次。