为进一步优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,衢州市局根据《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》文件要求和省药监局工作部署,积极争取药品说明书适老化改革试点,通过改革切实解决了药品说明书“看不清”等问题。
强化试点宣传,提高工作认识。药品说明书适老化及无障碍改革试点工作作为惠民工程,对老年人群体、残疾人群体具有重要意义。试点推进前,积极组织全市药品监管人员学习《工作方案》和《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》,切实提高监管人员对此项工作的认识,形成试点申报共识。
组织工作座谈,遴选试点企业。该局根据《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及省局试点工作要求,明确药品说明书适老化改革工作任务。前期通过电话、微信等与辖区药品生产企业强化沟通,在此基础上,组织多家有较强参与试点工作意愿的企业开展座谈,详细告知改革任务与完成时限,第一时间遴选出康德药业、为康制药2家企业共2个药品品种参与试点工作。
建立推进机制,动态跟踪进度。在省局下发试点清单后,该局明确由处室负责人带队赴2家试点企业开展助企服务,指导企业采用将说明书的所有字体放大到四号字体以上,并在现有说明书的基础上增加二维码的形式进行改革。同时,指定专人负责跟踪企业药品说明书适老化改革试点工作进度,明确监管人员、企业人员通过政企监管微信群对试点工作任务要求、推进情况定期交流,同时企业可根据实际提出推进需求,确保试点有序推进。截至目前,康德药业、为康制药已成功完成旗下丹龙口服液、盐酸洛美利嗪胶囊的说明书适老化改革工作。