为进一步加强特殊药品监督检查,规范特殊药品经营使用行为,坚决防止特殊药品流入非法渠道。近期,阳江市市场监管局积极开展特殊药品专项检查。
在药品经营使用单位开展自查自纠的基础上,结合日常监督检查工作的开展,以购销渠道、销售管理、购买方资质审核以及储存和发运管理等为重点环节,紧盯药品批发企业与个体诊所等基层医疗机构之间的购销存管理情况,全面加强对特殊药品经营使用单位的监督检查工作。同时,通过特殊药品信息报告系统检查各药品经营企业信息化追溯体系建设执行情况,查找是否存在购销数量异常等情况。一方面,对随机抽取品种的下游医疗机构进行延伸检查,核查下游客户留存资质、销售回执的收货人员签名与收货印章一致性,核验票账货款是否相符等内容。另一方面,检查是否实行专人、专账、专库、双人双锁管理,存放专库是否安装有防盗门窗和报警设施等内容。截至目前,共检查相关药品经营使用单位10家次。从检查情况来看,各经营使用单位基本能按照相关法律法规的有关要求对特殊药品实施购销存管理,完成特殊药品追溯系统上传等工作,实现特殊药品来源可查、去向可追。
下一步,市局将进一步强化日常监督检查,督促相关单位严守特殊药品安全管理底线,坚持风险理念和问题导向,突出抓好重点企业、重点品种和重点环节的监督检查,扎实开展专项检查工作,防范化解特殊药品安全管理风险,依法严惩违法违规行为。