根据国家药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)和原国家食品药品监管总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)的有关规定,陕西省药品监督管理局决定注销青菊凉血益气颗粒等6个医疗机构制剂批准文号及备案号。
特此公告。
陕西省药品监督管理局
2024年6月20日
附件
注销医疗机构制剂批准文号及备案号目录
序号
|
品种名称
|
批准证明文件号
|
规格
|
剂型
|
申请注册、备案医疗机构
|
注销情形
|
1
|
青菊凉血益气颗粒
|
陕药制字Z20210001
|
每袋装10g
|
颗粒
|
陕西省血液病防治研究所附属医院
|
医疗机构申请
|
2
|
参苓健脾养血颗粒
|
陕药制字Z20210002
|
每袋装10g
|
颗粒
|
陕西省血液病防治研究所附属医院
|
医疗机构申请
|
3
|
骨髓重健胶囊
|
陕药制备字Z20210078001
|
每粒装0.3g
|
胶囊
|
陕西省血液病防治研究所附属医院
|
医疗机构申请
|
4
|
健髓生血丸
|
陕药制备字Z20210077001
|
每10丸重2.5g
|
丸剂
|
陕西省血液病防治研究所附属医院
|
医疗机构申请
|
5
|
复方参归丸
|
陕药制备字Z202100790
|
每10丸重2.0g
|
丸剂
|
陕西省血液病防治研究所附属医院
|
医疗机构申请
|
6
|
参芍益气养血颗粒
|
陕药制备字Z20220003001
|
每袋装10g
|
颗粒
|
陕西省血液病防治研究所附属医院
|
医疗机构申请
|