【国家】国家药典委召开《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3D协调实施策略专题会

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国家药典委召开《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3D协调实施策略专题会

发布时间： 2023-07-05 信息来源：查看

为研讨《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3D协调实施策略，我委于2023年6月9日召开相关议题审议会，特邀药品审评和检验专家、承担《中国药典》药用辅料标准起草和复核工作的机构代表、相关协会和企业代表、药典委相关处人员近百人在线参加了会议。

会议就《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3D协调方案进行了审议，分享了元素杂质分析方法及验证经验，介绍了《中国药典》药用辅料标准元素杂质评估典型案例，并研究了下一步工作方案。

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