一、首先,查清需要办理的药品是否列入《宁夏回族自治区政府定价药品目录》(宁价费发[2012]8号)中,查询时必须按药品注册批件上的通用名(西药化学成分相同,命名中的盐基、酸根及溶媒不同的,归类为同种药品),用商品名无法查询。
二、如果是列入《宁夏回族自治区政府定价药品目录》的,则属于政府定价药品(西药不分剂型,中成药包括剂型)。属于政府定价药品价格,请在www.nxcpic.gov.cn(宁夏价格信息网)的"药品价格查询"中的"药品定价目录"里输入相关查询字段,点击查询即可(最新发文可浏览主页)。无论是进口或国产药品,只要通用名称、剂型和规格都相同则执行同一价格。未查询到价格的,按附件规定的要求递交一份纸质资料。由生产企业直接上报或委托经销商(代理商)申报。
三、如果在"政府定价药品目录"中查询不到,且不是专利药、一类新药、二类新药、一类精神药品、麻醉药品、计划内避孕药具或计划免疫的药品,则实行市场调节价,企业无需办理报价手续。
四、为了提高效率,属政府定价药品的申报资料请直接送达或者邮寄到宁夏回族自治区物价局。
地址:宁夏银川市金凤区北京中路61号(宁夏信通大厦二十层)收费管理处邮编:750002
电话:0951-5166046
传真:0951-5166046
1、国产药品提供的资料:
(一)国产药品申请报告
申请定、调价报告应包括以下内容:
1、申请定调价药品的通用名称及商品名称;2、剂型、规格;3、药品适应病症及药理;4、生产企业的基本情况;5、定调价理由;6、要求核定的价格水平建议。其中,调价申请报告还应包括该药品市场实际出厂和零售价格水平。报告必需是企业的红头纸打印,按普通A4纸张三号字体打印盖红章,不得手写,不得传真件加盖红章(或重章)。
申请报告统一标题格式:
关于申请 ××× 药品定价的函
宁夏回族自治区物价局:
< 正文内容 >
××× 药业有限公司
××××年 ×月 ×日
(二)国产药品价格申报表及药品价格测算表
(三)申报政府定价品种的产地省级价格文件(所提供的价格文件必须是产地省级价格主管部门公布的该品种政府定价价格,企业定价资料不受理,我区属政府定价而产地省、区属市场调节价的药品提供企业定价资料可以受理。)
(四)申报政府定价品种在全国其他省、区、市中标价格或者中标通知书复印件以及在西北其他省、区已核定价格的文件或者核价公示表
(五)药品生产批件包括:药品注册批件、药品注册证、药品补充申请批件、或进口药品注册证等(指取得国家食品药品监督管理局公布的药品批文);请用A4纸张单面复印件加盖红章,资料必须复印清楚
(六)药品质量标准
(七)药品说明书
(八)GMP证书
(九)法定代表人授权书
((五)-(八)项资料请用A4纸张单面正版复印加盖红章,资料须复印清楚。)
2、进口(或进口分包装)药品提供的资料:
(一)药品申请报告
1、进口药品的通用名称及商品名称;2、剂型、规格;3、适应病症及药理;4、国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况;5、进口数量;6、定调价主要理由;7、要求核定的价格水平建议。其中,调价申请报告还应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。)(同国产药品申请报告说明,资料建议由总经销企业申报)
(二)进口药品价格申报表(在价格申报表附件中)(申报表必须按普通A4纸张横向打印加盖总代理商红章;不要手写,不要传真件加盖红章(或重章))
(三)申报政府定价品种的产地省级价格文件
(四)进口药品注册证(进口分包装批准文件)(如果是宁夏口岸地进口的药品,要提供进口注册证、进口注册证有效时间内的药品检验报告、报关单、关税单和增值税单这几项原件资料核对;外省口岸地进口的则提供复印件即可)
(五)药品检验报告
(六)报关单、海关进口关税和代征增值税缴款书
(七)药品质量标准、药品说明书
(八)合同及代理或经销协议书
(九)购货发票和信用证
(十)港口发生的各种杂费(包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等)发票。
(十一)在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。
(十二)申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价(离岸价)、零售价情况。
((五)-(九)项资料请用A4纸张单面正版复印加盖红章,资料须复印清楚。)
3、宁夏口岸进口药品以下资料需提供原件:(1)药品生产批件(或药品注册批件)(需提供原件,核对后退回,留复印件盖章);(2)进口药品该批次的药检报告;(3)进口药品关税单、报关单(需提供原件,核对后退回,留复印件盖章)
说明:①正文内容包括介绍生产企业概况,申报品种的基本情况及价格水平;
②如果是申请提价的,申请报告则需说明具体的提价价理由并附提价的注明材料和依据;
③上述资料必须全部用A4纸打印及电脑填写,不得手写,盖生产企业的红章,并要留下联系人及电话。如有特殊情况,需要补充资料的我局另行通知。