您好:北京泰茂科技股份有限公司

当前位置: 政策资讯> 医保快讯 >详情
关于中药配方颗粒国家标准申报资料接收及审评情况的公示(第七期)
发布时间: 2023-02-20        信息来源:查看

各有关单位:

    根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委承担了中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料接收及审评情况公示如下:

一、第一至五期品种审评进展

第一期47个品种已完成审批并颁布国家标准;第二期19个品种已完成公示拟报局审批;第三期28个品种已基本完成复审,待公示;第四期20个品种已基本完成补充资料提交及复审,待统稿;第五期36个品种和第六期36个品种,申报单位正补充资料过程中,待复审。

二、第六期同品种研究资料接收及审评情况

我委于2022年9月8日公示了第六期39个品种标准研究资料接收情况,公示期内收到4家申报单位9份同品种申报资料。已完成第六期品种初审,其中36个品种发补,3个品种退审,重新开放申报,详见附件1。

三、第七期新品种申报情况

我委新收到7家申报单位共56个品种的标准研究资料,详见附件2。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

联系人:方辉、张雪、祁进

联系电话:010-67079625;010-67079632;010-67079633

联系邮箱: zypfklzx@chp.org.cn




网络备案:京ICP备12039121号-14

地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.yaochangyun.com ©2016-2023 泰茂股份版权所有


  • 经营性网站
    备案信息

  • 可信网站
    信用评价

  • 网络警察
    提醒您

  • 诚信网站

  • 中国互联网
    举报中心

  • 网络举报
    APP下载